Инструкция Интетрикс капсулы №20

И Н С Т РУ К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ИНТЕТРИКС

(INTETRIX®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинол 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфат 50 мг,

тилброхинола 200 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А Х.

Клинические свойства.

Показания.

Кишечный амебиаз у взрослых:

- как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидами;

– как монотерапия при бессимптомном носительстве амебиаза.

В комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

.

Взрослым назначают внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза

4 капсулы.

Капсулы принимать целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные реакции.

В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз. Возможно развитие цитолитического гепатита.

Изредка могут возникнуть кожные реакции (крапивница, отек Квинке) или сыпь буллезного типа (постоянная пигментная эритема). Возможно появление макуло-папулезных сыпей.

При длительном применении может развиться периферическая нейропатия или поражение зрительного нерва.

Передозировка.

До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.

При случайном применении большой дозы препарата необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточен, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов.

Дети.

Не используют детям.

Особенности применения.

Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев ИНТЕТРИКС часто приводит к умеренному, асимптоматическому и обратимому повышению уровня печеночных трансаминаз. Следовательно, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи, применение средства следует прекратить.

Длительное применение интетрикса не рекомендуется из-за риска возникновения периферической нейропатии.

Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими гидроксихинолины.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Препарат должен применяться женщинами репродуктивного возраста при использовании надежных методов контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолины. Чтобы избежать взаимодействия между разными лекарственными препаратами, необходимо принимать их отдельно с интервалом не менее 2 часов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противоразитарное, амебицидное средство. Препарат действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах. Терапевтический эффект при хроническом амебиазе достигается благодаря синергическому действию в просвете кишечника трех антисептических компонентов, входящих в состав препарата. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амеб, имеет также широкий спектр антимикробного (бактерицидного и бактериостатического) действия в отношении Streptococcus faecalis, E. coli III. cholerae Inaba, Serratia marceseens и др., противогрибковое действие в отношении Candida albicans. Интетрикс не приводит к плазмидной резистентности микроорганизмов и не нарушает нормальный микробиоценоз кишечника.

Фармакокинетика. При пероральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой, что обеспечивает его эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка – темно-красно непрозрачного цвета, корпус – белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул – микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Два блистера по 10 капсул в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Бофур Ипсен Индустри.

Местонахождение. Рю Эте Виртон 28100 Дрео, Франция.