Инстил-гиаль раствор 40мг/50мл №1

Состав

Каждый прозрачный флакон Инстил-Гиаль из 50 мл стерильного раствора содержит 40 мг гиалуроната натрия, хлорида натрия, дегидратов фосфат натрия, гептагидрата натрия фосфата, гидроксида натрия или раствора соляной кислоты и воду для инъекций.

Описание

Инстил-гиаль – это прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, изотонический, стерильный раствор, содержащий 40 мг гиалуроната натрия в 50 мл фосфатно-буферного физиологического раствора. Очищенный гиалуронат натрия получают путем бактериальной ферментации штамма стрептококков.

Считается, что слой гликозаминогликанов (ГАГ) в просветной поверхности стенки мочевого пузыря создает защитный барьер против микроорганизмов, канцерогенов, кристаллов и других веществ, присутствующих в моче, и был признан основным механизмом защиты переходного эпителия от раздражающего действия мочи. Повреждения слоя ГАГ эпителия мочевого пузыря могут уничтожить его барьерную функцию и разрешить прикрепление бактерий, микрокристаллов, белков и ионов или проникновению ионных и неионных остатков раствора (например, мочевины) через эпителий. Препарат Инстил-Гиаль разработан для временного замещения ГАГ-слоя эпителии мочевого пузыря. Действующее вещество – высокоочищенная натриевая соль гиалуроновой кислоты.

Стерилизация путем фильтрации.

Показания

Инстил-гиаль предназначен для лечения цистита (интерстициального, бактериального и в результате действия ионизирующего излучения), когда первичное лечение неэффективно. Он действует как временная замена слоя гликозаминогликанов (ГАГ) в мочевом пузыре.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с аллергией (гиперчувствительностью) к гиалуронату натрия или компонентам этого продукта. Препарт может содержать следы грамположительных белков бактерий и противопоказан для использования у пациентов с такими аллергическими реакциями в анамнезе. Пациентам с подтвержденным или подозрением на повреждение уретры противопоказана катетеризация мочевого пузыря. Средство для одноразового использования, только для одного пациента.

Особенности применения

Все процедуры необходимо проводить в стерильных условиях и очень осторожно, поскольку, например, в случае интерстициального цистита, пациенты: особенно подвержены развитию бактериального цистита, что усиливает симптомы основного заболевания, особенно тазовую боль; намеренно реже опорожнять мочевой пузырь, чтобы не ухудшилась тазовая боль, возникающая при мочеиспускании (мышечный гипертонус, вызванный болью). Следует быть очень аккуратным при использовании у пациентов с известной гиперчувствительностью. Пациенты, у которых в течение нескольких часов после внутримышечного введения препарата возникли какие-либо осложнения, должны немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Соблюдайте правила асептики. Перед началом подготовки и ввода Инстил-Гиаль, тщательно вымойте руки, желательно, используя антибактериальные средства/моющее средство, а затем наденьте стерильные перчатки. Будьте осторожны и следуйте утвержденному протоколу катетеризации мочевого пузыря. Очистите поверхность резиновой пробки флакона соответствующим антисептиком (70% спиртом или другим дезинфицирующим средством). Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, поскольку в их присутствии гиалуроновая кислота может выпадать в осадок. Не извлекайте резиновую пробку из флакона. Используя стерильный шприц соответствующего размера, наберите все содержимое флакона. После самопроизвольного мочеиспускания пациента, опорожните мочевой пузырь от остатков мочи, введя стерильный катетер через наружное отверстие уретры и подождите полного оттока мочи из мочевого пузыря. Через катетер введите весь объем раствора, содержащийся в заранее заполненном шприце, в мочевой пузырь. Для получения наилучших результатов Инстил-Гиаль следует подержать в мочевом пузыре как можно дольше (минимум 30 минут).

Срок годности

См. раздел на упаковке.

Условия хранения

Не замораживать. Данный препарат следует хранить при температуре 15–25°С.

Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Упаковка

По 50 мл стерильного раствора в флаконе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ромфарм Компани (Румыния)