Иноседа таблетки 500 мг №20

Действующее вещество: инозин пранобекс;

1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;

Другие составляющие: крахмал кукурузный, повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «INO» на одной стороне.

Противовирусные средства прямого действия. Прочие противовирусные средства. Код ATX J05A X05.

Фармакодинамика

Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3).

Относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК-, так и ДНК-вирусов (прямое противовирусное действие). Опосредованное противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.

Фармакокинетика

После перорального приема инозин пранобекс быстро и хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и удерживается до 6 часов.

Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизируется в печени, главным образом, к мочевой кислоте и выделяется из организма почками.

При герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Лекарственное средство не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (из-за негативного влияния на фармакологическую активность инозина).

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (из-за возможного увеличения уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче). При длительном лечении следует проводить регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Другие меры предосторожности при применении лекарственного средства отсутствуют.

Беременность.

Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместре беременности применение лекарственного средства возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Лекарственное средство может применяться в период кормления грудью.

Инозин не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые.

Лекарственное средство следует применять в дозе 6–8 таблеток в сутки, распределенных на 4–8 приемов.

Применение лекарственного средства в вышеуказанном режиме дозирования обычно достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.

Применение лекарственного средства продолжают в течение 1 или 2 суток после исчезновения симптомов.

Дети.

В данной лекарственной форме лекарственное средство не предназначено для применения детям. Детям от 1 года лекарственное средство следует применять в форме сиропа.

Случаи передозировки не наблюдались. Полулетальная доза (LD50) превышает терапевтическую дозу инозина более чем в 40 раз.

Единственной постоянной побочной реакцией во время лечения инозином является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, что возвращается к начальным нормальным значениям через несколько суток после окончания лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

10 таблеток в блистере; по 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS

Адрес

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/

15 Теммуз Махаллэси Ками Йолу Каддиси No:50 Gunesli Bagcilar/Иstanbul, Турция.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/

WORLD MEDICINE LTD.