Инструкция Инфламафертин раствор для инъекций ампула 2 мл №10
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.
Фармакодинамика
Лекарственное средство оказывает иммунотропное действие: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4+/25+- и CD8+/25+-клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат оказывает значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления значительно превышает экстракт плаценты.
Фармакокинетика
Инфламафертин® – сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не возможно.
Показания
Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанные патологические состояния, возникающие после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций в органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых воспалительный компонент.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никакого взаимодействия не наблюдалось.
Особенности применения
Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций лекарственное средство следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых имеются сведения о склонности к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан применять женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения – 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендовано после каждые 5 ежедневных инъекций делать 1–2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.
Дети
Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Побочные реакции
Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3–4-й инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно – 37–37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако, когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3–5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на исход лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции проходят сами по себе в течение 2–5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 до +8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!
Упаковка
по 2 мл в ампулах; по 10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "НИР".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50