Инструкция Инфакол суспензия оральная 40 мг/мл флакон 50 мл
Состав
действующее вещество: симетикон;
1 мл суспензии содержит 40 мг симетикона;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: однородная полупрозрачная суспензия без видимых включений с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишки, или удаляются при перистальтике кишечника.
Симетикон удаляет пузырьки газа только физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.
Противопоказания
Суспензию Инфакол не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикону или к любому другому компоненту препарата.
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом;
Особенности применения
Не следует применять Инфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы.
Парагидробензоаты, используемые в Инфаколе, могут вызвать реакцию гиперчувствительности замедленного типа.
Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не применять.
Способ применения и дозы
Применять детям в возрасте до 1 года по 20 мг (0,5 мл) перед кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг (1 мл). Лечение Инфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
Дети
Препарат применять детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
В настоящее время неизвестны токсические эффекты после применения симетикона. В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Не исключена возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок придатност
. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон по 50 мл или 75 мл, или 100 мл суспензии с капельным дозатором.
По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Пурна Фармасьютикалз НВ/Purna Pharmaceuticals NV.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рийксвег 17, Пуурс, В-2870, Бельгия/Rijksweg 17, Puurs, B-2870, Belgium.
Заявитель
Форест Лабораториз ЮК Лимитед/Forest Laboratories UK Limited.
Местонахождение заявителя
Уиддон Вэли, Барнстапл, Норт Девон, ЕХ32 8NS, Великобритания/Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom.