Иммунал капли оральные флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИМММУНАЛ®

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,8 мл сока эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. herba);

другие составляющие: сорбита раствор (Е 420), этанол 96 %.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: коричневого цвета – раствор от прозрачного до мутного с небольшим осадком.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммунал – это растительный препарат. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифическую иммунную систему (фагоцитарную активность макрофагов и активность природных клеток-киллеров).

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетических свойствах эхинацеи пурпурной неизвестны.

Клинические свойства.

Показания.

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к эхинацее или другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae) (ромашка, арника, календула, тысячелистник, одуванчики) или к любому из вспомогательных веществ.

- Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчья ; лейкемия; хронические вирусные болезни; иммуносупрессия или иммунодефицит разной этиологии; сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат), с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты).

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYPIA2.

Особенности применения.

Перед применением препарат следует взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени (от 3 до 6 месяцев) возможно помутнение раствора и появление осадка в виде хлопьев, состоящих из активных полисахаридов.

Срок хранения после первого вскрытия флакона составляет 2 месяца при температуре не выше 25 °C.

В случае ухудшения симптомов или появления высокой температуры во время применения Иммунала пациент должен проконсультироваться со своим врачом. Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Если у респираторных заболеваний частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергиям перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку возможен риск возникновения анафилактической реакции.

Иммунал® содержит 20 об. % этанола. Одна доза содержит 404 мг этанола (спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может повредить лицам, страдающим алкоголизмом. Следует учитывать содержание этанола (спирта) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как имеющие заболевания печени или страдающие эпилепсией.

Иммунал содержит раствор сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что Иммунал® содержит этанол (см. раздел

«Особенности применения»

), и на то, что при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дети от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста применять по 2,5 мл раствора трижды в сутки.

Продолжительность лечения. В целях краткосрочной профилактики и лечения простуды рекомендуется принимать Иммунал в течение 10 дней. Применение препарата можно повторить не ранее чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов простуды.

В случае ухудшения симптомов заболевания или отсутствия улучшения через 10 дней пациент должен проконсультироваться с врачом.

Способ применения.

При помощи прилагаемой поршневой пипетки необходимо отмерить нужное количество раствора, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Раствор также можно принимать в неразбавленном виде. Препарат принимать независимо от времени еды.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Имеющиеся данные не позволяют определить частоту побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, гиперемию, одышку, головокружение, резкое снижение АД, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии (пациенты с атопическими болезнями).

Также сообщалось о связи между применением эхинацеи и проявлениями аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Реакции гиперчувствительности могут включать бронхоспазм с обструкцией и астмой.

Со стороны крови и лимфатической системы. При длительном применении (более 8 недель) возможно развитие лейкопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальных расстройствах, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл раствора во флаконе; по 1 флакону вместе с поршневой пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.