Хумулин М3 раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл картридж в шприц-ручке №5

Фармакологические свойства

Основное действие человеческого инсулина состоит в регулировании обмена глюкозы. кроме того, инсулин оказывает анаболическое и противокатаболическое действие во многих тканях организма. в мышцах и других тканях (за исключением ткани мозга) инсулин приводит к быстрому транспорту глюкозы и аминокислот внутрь клеток, способствует анаболизму и препятствует катаболизму белка. в печени инсулин способствует поглощению и накоплению глюкозы в форме гликогена, тормозит глюконеогенез и способствует преобразованию избыточной глюкозы в жир. инсулин человеческий изготовляется по днк-рекомбинантной технологии.

Хумулин Регуляр — инсулин короткого действия. Начало действия препарата — через 30 мин после введения, максимальный эффект отмечается между 1 и 3 ч, продолжительность действия — 5–7 ч.

Хумулин НПХ — инсулин средней продолжительности действия. Начало действия препарата — через 1 ч после введения, максимальный эффект отмечается между 2 и 8 ч, продолжительность действия — 18–20 ч.

Хумулин М3(30/70) — инсулин средней продолжительности действия, представляющий собой смесь 30% инсулина короткого действия (Хумулин Регуляр) с 70% инсулина средней продолжительности действия (Хумулин НПХ).

Начало действия препарата — через 30 мин после введения, максимальный эффект отмечается между 1 и 8,5 ч, продолжительность действия — 14–15 ч.

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии; лечение больных с впервые выявленным сахарным диабетом; период беременности у больных сахарным диабетом ii типа.

Применение

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом состояния больного и под наблюдением врача.

Все препараты Хумулина следует вводить п/к; возможен в/м путь введения, однако он не рекомендуется. Хумулин Регуляр можно вводить в/в.

В/в введение Хумулина НПХ и Хумулина М3 противопоказано.

П/к препарат вводят в верхнюю часть плеча, бедра, ягодицы или в переднюю брюшную стенку. В одну и ту же область препарат не рекомендуют вводить чаще 1 раза в месяц. При п/к введении инсулина следует проявлять осторожность, и перед введением убедиться в том, что игла не попала в просвет кровеносного сосуда.

Место инъекции не следует массировать.

Картриджи с Хумулином НПХ или М3 для гомогенизации препарата следует прокатать 10 раз между ладонями и покачать, переворачивая на 180°, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Перед установкой в инъектор следует визуально оценить гомогенность препарата и при необходимости повторить указанную выше процедуру. Хумулины НПХ или М3 должны иметь равномерную мутную или молочную окраску. Препарат не пригоден к использованию при наличии осадка, хлопьев или кристаллов.

Смешивать можно только Хумулины, выпускаемые во флаконах, так как устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. При смешивании препарат инсулина короткого действия следует набирать в шприц первым, чтобы предотвратить попадание во флакон препарата более длительного действия. Инъекции следует проводить сразу после смешивания.

Используемый картридж хранят при температуре 15–25 °C до 28 сут.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину человеческому или одному из других компонентов препарата.

Побочные эффекты

Гипогликемия (тяжелая гипогликемия может приводить к развитию комы, а в крайних случаях — к смерти), местные аллергические реакции (гиперемия, отек или зуд в месте инъекции; обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель), значительно реже — системные аллергические реакции (генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, снижение ад и др., могут представлять угрозу для жизни), липодистрофия (обычно развивается вследствие частых инъекций в одно и то же место). резистентность и повышенная чувствительность к инсулину отмечаются при использовании инсулинов животного происхождения, вероятность их развития при применении хумулинов минимальна.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен осуществляться под медицинским наблюдением. изменение активности инсулина (например, регуляр, нпх, л и др.), видовой принадлежности (свиной инсулин, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (днк-рекомбинантный или животного происхождения) могут потребовать коррекции дозы.

Некоторым пациентам при переходе на инсулин человеческий после инсулина животного происхождения, может потребоваться коррекция дозы, иногда при первом введении, или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перехода.

Отдельные пациенты, у которых развивались гипогликемические реакции после перехода на инсулин человеческий, сообщали, что ранние симптомы гипогликемии были не так резко выражены или же отличались от тех, которые они испытали при предшествующем применении инсулина животного происхождения.

При улучшении контроля гликемии в результате оптимизации инсулинотерапии, может отмечаться исчезновение некоторых ранних симптомов гипогликемии, о чем следует проинформировать пациентов. Другие условия, которые могут изменять или уменьшать выраженность ранних симптомов гипогликемии, включают длительный анамнез сахарного диабета, диабетическую нейропатию, применение некоторых лекарственных препаратов (например, блокаторов β-адренорецепторов).

При отсутствии адекватной терапии гипогликемическое и гипергликемическое состояние может приводить к развитию комы и летальному исходу.

Потребность в инсулине может снижаться в случае болезни надпочечников, гипофиза или щитовидной железы и в случае почечной или печеночной недостаточности. Потребность в инсулине может повышаться во время соматических заболеваний и при эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при изменении уровня физической активности или характера питания.

Смешивание инсулина человеческого с инсулинами животного происхождения или другими препаратами инсулина человеческого не изучалось.

Следует осуществлять надлежащий контроль за пациентками, которые получают инсулинотерапию, на протяжении всего периода беременности. Потребность в инсулине обычно уменьшается во время I триместра беременности и увеличивается во время II и III триместров. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пищевого режима у пациенток, которые кормят грудью.

В результате гипогликемии может ухудшаться способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами, о чем следует информировать пациентов и рекомендовать им принимать меры предосторожности.

Взаимодействия

Гипогликемизирующий эффект препаратов инсулина снижают пероральные контрацептивы, гкс, тиреоидные гормоны и тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают пероральные гипогликемизирующие средства, кислота ацетилсалициловая, сульфаниламиды, ингибиторы МАО, блокаторы β-адренорецепторов и этанол.

Передозировка

При введении избыточных доз препарата возникает гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, возбуждением, головной болью, сердцебиением, повышенной потливостью, дрожью, рвотой и спутанностью сознания.

Легкие гипогликемические реакции можно устранить приемом глюкозы, сахара или пищи, богатой углеводами. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата, режима питания или физической нагрузки.

Коррекция острой гипогликемии может быть проведена с помощью в/м или п/к введения глюкагона и в/в введения концентрированного р-ра глюкозы. Может потребоваться прием углеводов и наблюдение после устранения гипогликемического состояния, поскольку после видимого клинического улучшения гипогликемия может рецидивировать.

Условия хранения

В холодильнике при температуре от 2 до 8 °c ; не следует замораживать. защищать от воздействия прямых солнечных лучей.