Инструкция Хофитол таблетки покрытые оболочкой 200 мг туба №180

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХОФИТОЛ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащая сухого водного экстракта листьев артишока полевого (Cynara scolymus) 200 мг;

другие составляющие: магния трисиликат, крахмал кукурузный
прежелатинизированный, тальк, стеарат магния; оболочка: шеллак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, воск карнаубский, полисорбат 80, краситель дисперсный (сахароза, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид коричневый) метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления менее интенсивного цвета, чем основной.

Название и местонахождение производителя.

Лаборатории Галеник Вернин (производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка, контроль качества).

20 рю Луи Шарль Вернин, 77190 ДАММАРИ-ЛЕ-ЛИC, Франция.

Лаборатории Роза-Фитофарма (ответственный за выпуск серии).

2 авеню, Римского договора 78400 ШАТУ, Франция.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС A05A X.

Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев полевого артишока. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие составляющие, содержащие артишок, улучшают обменные процессы в организме. Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все вместе компоненты нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно выявить метаболиты препарата.

Показания к применению.

Хронический гепатит, цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату или этилпарагидроксибензоату, к растениям семейства Astraceae (сложноцветным); непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность; непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и тяжелым заболеваниям печени. При возникновении диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу. Поэтому пациенты с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять препарат.

Препарат содержит парагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Особые оговорки.

Содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214) в составе красителя. Каждая таблетка содержит 0,08 г сахарозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети. Применяют детям от 6 лет по назначению врача.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь взрослым и детям старше 6 лет. Принимают перед едой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям 6-12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-3 нед. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с лечащим врачом.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможна диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, гиперемию, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток, покрытых оболочкой в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.