Инструкция Хофитол раствор оральный флакон 120 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХОФИТОЛ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 100 мл раствора содержат густой водный экстракт листьев артишока
полевого (Cynara scolymus) 10-20:1 – 20 г;

другие составляющие: этанол 96 %, спиртовая настойка цедры апельсина, глицерин,
метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Темно-коричневый непрозрачный раствор с лёгким желтоватым осадком.

Название и местонахождение производителя.

Лаборатории Майоли Спиндлер (производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка, контроль качества).

6, Авеню де л'Европ 78400 Шату Франция.

Лаборатории Роза-Фитофарма (ответственный за выпуск серии).

2 авеню, Римского договора 78400 ШАТУ, Франция.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А X.

Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев полевого артишока. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие составляющие, содержащие артишок, улучшают обменные процессы в организме. Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все вместе компоненты нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно выявить метаболиты препарата.

Показания к применению.

Хронический гепатит, цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату или пропилпарагидроксибензоату, к растениям семейства Astraceae (сложноцветным); непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность; непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку препарат содержит этанол, следует избегать употребления любых алкогольных напитков.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и тяжелым заболеваниям печени. При возникновении диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Особые оговорки.

1 чайная ложка раствора препарата содержит 0,13 г этанола. Содержит глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, поскольку препарат содержит этанол.

Дети. Применяют детям от 12 лет по назначению врача. Детям до 12 лет применять другие лекарственные формы.

Способ применения и дозы.

Для орального применения. Перед применением раствор следует взболтать и развести водой.

Взрослым назначают по 1 чайной ложке (5 мл раствора) 3 раза в день перед едой.

Детям старше 12 лет - ½-1 чайную ложку раствора развести в 1 столовой ложке воды и назначать 3 раза в сутки за 20 минут до еды.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-3 нед. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с лечащим врачом.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможна диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, гиперемию, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Комбинации, которые нужно принять во внимание (учитывая наличие этанола (0,13 г на чайную)
ложку) в препарате):

- средства, которые могут вызвать реакцию антабуса (ощущение потепления, покраснения, тошнота, тахикардия) при применении вместе с этанолом;

- средства, подавляющие функцию ЦНС.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл раствора во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.