Инструкция Хлортрианизен таблетки 12 мг контейнер №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ХЛОРТРИАНИЗЕН

(CHLORTRIANISENЕ)

Состав:

действующее вещество: chlorotrianisene;

1 таблетка содержит хлортрианизен 12 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Код АТС L01X.

Клинические свойства.

Показания.

Рак предстательной железы. Рак молочной железы (только пациентам в поздней менопаузе и удаленной матке).

Противопоказания.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острые и хронические болезни печени, генитальные кровотечения неустановленного происхождения, тромбоэмболические нарушения в анамнезе.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым внутрь во время еды.

Рак предстательной железы. Назначают по 1 таблетке (12 мг) 2-3 раза в день. При метастазах дополнительно назначают преднизолон.

Рак молочной железы. Назначают по 1 таблетке (12 мг) 4 раза в день; суточная доза – 4 таблетки (48 мг).

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1 таблетка (12 мг), суточная – 4 таблетки (48 мг).

Препарат предназначен для продолжительного применения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: набухание и боли в молочных железах, феминизация у мужчин, маточные кровотечения у женщин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: проявления недостаточности кровообращения, тромбоэмболические осложнения, отеки, гипертензия, повышение свертывания и вязкости крови, повышенная кровоточивость.

Другие: аллергические реакции, нарушение минерального обмена.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Информация о применении препарата детям отсутствует.

Особенности применения.

При заболевании раком молочной железы препарат назначают только пациентам в поздней менопаузе и с удаленной маткой (по возможности гиперплазии слизистой матки).

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, эпилепсией, а также с заболеваниями сердца и почек.

В начале лечения могут наблюдаться тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, набухание и боль в молочных железах, обычно проходят самостоятельно.

При приеме хлортрианизен следует избегать длительного пребывания на солнце, поскольку препарат повышает чувствительность кожи к солнцу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Хлортрианизен при совместном применении снижает эффективность варфарина, инсулина, гормонов щитовидной железы, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, рифампицина; повышает эффективность трициклических антидепрессантов.

Не следует применять одновременно с тамоксифеном.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Хлортрианизен – противоопухолевое средство, синтетический аналог эстрогенов.

Угнетает пролиферацию опухолевых клеток на всех стадиях рака предстательной железы. Снижает продуцирование половых гормонов. По сравнению с другими синтетическими эстрогенными препаратами действует более длительно.

При эстроген-резистентных формах опухолей малоэффективно.

Обладает минимальными феминизирующими свойствами (способность вызывать появление у мужчин женских вторичных половых признаков – увеличение молочных желез, отложение жира на бедрах и т.п.).

Повышает свертываемость крови, снижает концентрацию холестерина, повышает концентрацию триглицеридов в крови. Способствует переходу внутрисосудистой жидкости во внеклеточное пространство, что приводит к образованию отеков. Выявляет меньше центральных эффектов по сравнению с препаратами, содержащими эстрон, эстрадиол.

Фармакокинетика

Не исследовалось.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 12 мг №50, №100 в контейнере в коробке; №50, №100 в контейнере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение.

Украина, 61013, г . Харьков, ул. Шевченко, 22.