Хлоргексидина биглюконат раствор накожный 0,05 % контейнер 100 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ

(CHLORHEXIDINЕ BIGLUCONATЕ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: chlorhexidinе; 1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан;

основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха;

состав: 100 мл раствора содержит 0,25 мл хлоргексидина биглюконата 20% раствора;

другие составляющие: вода очищенная.

Форма выпуска. Раствор кожный

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, не влияя на кислотоустойчивые формы последних, микробные споры, вирусы и простейшие грибы; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонада. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Из-за своей стабильности после обработки кожи рук операционного поля, оставаясь на них в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько пониженную.

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации оказывает как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие водных растворов выражается в концентрации 0,01% и менее; бактерицидная – в концентрации более 0,01% при температуре 22°С и действии в течение 1 минуты. Фунгицидное действие – при концентрации 0,05%, при температуре 22°С и действии 10 мин.

Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает.

Показания к применению.

Обработка операционных ран и рук хирурга; дезинфекция ожогов; поверхностей ран; цистит, профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз). Как профилактическое и лечебное средство при различных инфекциях, для обработки антисептики и дезинфекции. Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии. Дезинфекция помещений и санитарного оборудования.

Способ применения и дозы. Для обработки микротравм – 0,05% водный раствор. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают этим раствором, после чего накладывают салфетку, смоченную раствором биглюконата хлоргексидина и фиксируют ее повязкой или пластырем. Для профилактики венерических заболеваний 0,05% раствор хлоргексидина биглюконата эффективен, если он применен не позднее 2 часов после полового акта. Разбавленный, 0,05% раствор, вводят в уретру мужчинам (2 – 3 мл), женщинам (1 – 2 мл) и во влагалище (5 – 10 мл) на 2 – 3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры воздерживаться от мочеиспускания в течение 2 часов.

При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор 0,05% для полоскания назначают обычно 2 – 3 раза в сутки. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыска в уретру 2 - 3 мл 0,05% раствора биглюконата хлоргексидина 1 - 2 раза в день, курс лечения - 10 дней, процедуры назначают через день. Для промывания мочевого пузыря применяют 0,02% водный раствор (простерилизованный в автоклаве в течение 30 мин): промывают 1 раз в день в течение 4–12 дней (300–400 мл на процедуру).

Дезинфекция помещений: используют для обработки медицинского инструмента и рабочих поверхностей производят чистой губкой, смоченной раствором или путем замачивания в течение 5 минут.

Раствором хлоргексидина можно также использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования.

Разбавление рекомендуемых растворов

Процедура	Разбавление препарата и вид растворителя	Концентрация раствора, содержащего хлоргексидина биглюконат	Специальные требования
Антисептика в гинекологии и акушерстве	1:400	0,05%	Использовать стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 С в течение 30 минут в автоклаве.
Цистоскопия, промывание мочевого пузыря	1:1000 в воде или физиологическом растворе хлорида натрия.	0,02%	стерильный раствор.
Промывка брюшины, плевра (операционные процедуры)	1:1000 в воде	0,02%	Стерильный раствор
Антисептика при катетеризации уретры	1:400	0,05%	Сочетать асептически со стерильным глицерином.

Побочное действие. Хлоргексидина биглюконат может вызывать быстропроходящую сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая сохраняется в течение 3 - 5 минут, фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.

Противопоказания.

Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи.

Передозировка.

Сведений нет.

Особенности применения. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует произвести промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не рекомендуется использовать для обработки конъюнктивы.

Из-за опасности возникновения дерматитов нежелательно одновременное применение хлоргексидина биглюконата и препаратов йода. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и барабанную полость. Не следует смешивать хлоргексидин биглюконат с другими дезинфицирующими и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте со средствами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению

ных коричневых пятен. Одежда, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергала действию гипохлористых и других соединений, выделяющих активный хлор. Не разбавляйте жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

С осторожностью – детский возраст (до 18 лет).

Применять в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам, хлорамфениколу. Этанол усиливает эффективность препарата. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл в многодозовых контейнерах.

Производитель. Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие Биостимулятор в форме общества с ограниченной ответственностью.

Адрес. Украина, 65006, г. Одесса, Хаджибейская дорога, 2