Инструкция Хлоргексидина биглюконат 0,05% флакон 50 мл

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконата 0,5 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A С02.

Фармакодинамика

Хлоргексидин диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня ангиотензинпревращающего фермента и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейший В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность диглюконата хлоргексидина не снижается.

Фармакокинетика

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит). Дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей, ран с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, сапонины, натрия лаурилсульфат, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС.

30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может повредить здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.

Способ применения и дозы

Препарат только для наружного применения.

Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин; во влагалище – 5–10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Эта профилактическая мера эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать повязкой или пластырем. Повязку менять 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2–3 мл раствора препарата 1–2 раза в день, курс лечения – 10 дней. Процедуры производить через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или орошением).

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Лекарственное средство обычно переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут. При лечении гингивитов – окрас эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.