Инструкция Хлоргексидин раствор для наружного применения 0,05 % флакон полимерный 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата 20% 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, что препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие вирусы. В присутствии крови и других органических веществ антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей. Также не рекомендуется применять раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не рекомендуется.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидин глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы.

Применять наружно или местно (введение в уретру, аппликации, орошение и полоскание).

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 ч после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2 – 3 мл, женщинам – 1 – 2 мл (женщинам во влагалище 5 – 10 мл и задержать на 2 – 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина глюконата 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.

В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5 – 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек полости рта с экспозицией 1 – 3 минуты 2 – 3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутри большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При проглатывании препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

При появлении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тип и емкость упаковки.

По 100 мл или 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фарма Черкасс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18007, Украина, г. Черкассы, ул. Сурикова, д.14А.