Инструкция Хило-Кеа капли глазные контейнер многодозовый 10 мл

действующие вещества: кислота гиалуроновая, декспантенол;

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуроната и 20 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты.

Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинамика

Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцина - компонента человеческих слез. При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.

Декспантенол является биологическим предшественником и спиртовым аналогом пантотеновой кислоты - витамина группы В. При офтальмологическом применении декспантенол ускоряет эпителизацию, например, после ожогов II и III степени тяжести, и способствует грануляции тканей. Он улучшает симптомы различных форм конъюнктивита и способствует заживлению механических повреждений роговицы и уменьшению раздражений, вызванных ношением контактных линз.

Фармакокинетика

Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Факты, свидетельствующие о том, что гиалуроновая кислота способна проникать сквозь роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью. Поэтому при применении препарата развития системных проявлений токсичности не ожидается.

При местном применении декспантенол проникает сквозь кожу, что позволяет достичь высоких местных концентраций. В условиях in vivo декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая в значительной степени распределяется в организме, преимущественно в виде кофермента А.

- Для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз (синдром "сухого глаза");

- для стимулирования реэпителизации при поверхностных поражениях роговицы.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХИЛО-КЕА® с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут перед применением глазных капель ХИЛО-КЕА®. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и проявляет в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) без системного действия, каких-либо лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается;

Препарат ХИЛО-КЕА® предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат можно применять во время ношения контактных линз, что позволяет сделать его более комфортным. Но для предотвращения развития возможных реакций несовместимости со средствами для ухода за контактными линзами после вставки контактных линз рекомендуется подождать примерно 30 минут перед тем, как закапать препарат ХИЛО-КЕА®. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Однако препарат ХИЛО-КЕА® можно применять в период беременности и кормления грудью, поскольку ему не присуще системное фармакологическое действие.

В единичных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КЕА® могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при условии восстановления четкости зрения.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза в сутки. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КЕА® (например более 10 раз в сутки) можно проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Система контейнера КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Дети

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Поскольку препарат ХИЛО-КЕА® не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности, включая раздражение, ощущение жжения, покраснение, слезотечение, боль и зуд в глазу, а также отек век, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата;

3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого вскрытия контейнера.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Без рецепта.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия/Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.