Инструкция Хилак капли оральные флакон 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ХИЛОК

(HYLAK®)

Состав:

действующее вещество: водный концентрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183;

100 мл раствора содержат 102,315 г водного концентрата продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183;

другие составляющие: калия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат гептагидрат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат. Лактоза (молочный сахар) входит в состав препарата как продукта жизнедеятельности бактерий.

1 мл содержит 25-30 капель.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от желтоватого до коричневатого цвета раствор с характерным кислым, карамельным ароматом.

В течение срока хранения могут появляться суспендированные частицы коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты, средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. Код ATX A07F A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хилак капли оральные – препарат, нормализующий кишечную флору, рН и водно-электролитный баланс в просвете кишечника и стимулирующий синтез эпителиальных клеток кишечной стенки.

Природная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена в результате таких внешних воздействий как терапия антибиотиками, облучения, хирургические вмешательства в желудке (операция Бильрот II), а также в результате нарушения питания, иногда может стимулировать чрезмерное размножение патогенных микробов. В результате возникают ощущение тяжести, метеоризм, диарея или запор.

Введенные в состав Хилака многочисленные продукты обмена физиологических кишечных микробов (производителей молочной кислоты) способствуют сохранению физиологической функции слизистой кишечника и восстановлению его нормальной флоры.

Благодаря тому, что Хилак содержит биосинтетическую молочную кислоту и ее буферные соли, нормализуется кислотность в кишечнике.

Летучие кислоты жирного ряда, содержащиеся в Хилаке, делают возможными не только профилактику, но и восстановление поврежденной кишечной среды при инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях, они также способствуют всасыванию воды и электролитов (натрий, хлор).

Фармакокинетика.

Хилак не всасывается в кровь, выводится через желудочно-кишечный тракт.

Клинические свойства.

Показания.

Расстройства пищеварения, такие как метеоризм, диарея, запор; синдром чрезмерного бактериального роста; дисбиоз толстой кишки; во время и после терапии с применением антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, а также радиотерапии; гастроинтестинальные расстройства, обусловленные пониженной кислотностью желудочного сока; в качестве вспомогательной терапии при лечении хронических аллергических кожных расстройств, в том числе экземы или крапивницы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые проявления диареи, сопровождающиеся повышенной температурой и наличием крови в кале.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Под влиянием антацидных средств возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав Хилака.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять Хилак с молоком или молочными продуктами.

Хилак нельзя применять без предварительного разбавления (можно разводить водой, чаем, апельсиновым соком).

Препарат Хилак следует с осторожностью назначать больным с повышенной кислотностью желудочного сока при наличии рефлюкс-эзофагита. Суточная доза у таких больных не должна превышать 6 мл, которую следует принимать не менее чем за 3 приема.

При возникновении диареи, особенно у детей и пациентов пожилого возраста, обязательным при лечении пополнение жидкости и электролитов.

Следует посоветоваться с врачом при возникновении более серьезных симптомов, например острая диарея с высокой температурой или кровью в кале, если диарея длится более 2 дней или появляются другие стойкие или невыясненные желудочно-кишечные симптомы.

Продуктом жизнедеятельности микроорганизмов является лактоза, входящая в состав препарата Хилак. Поэтому препарат не рекомендуют назначать пациентам при наличии редких наследственных форм непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных эпидемиологических данных по установлению потенциального риска применения препарата в период беременности или кормления грудью. Перед применением Хилака в период беременности или кормления грудью следует оценить коэффициент пользы-риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими точными механизмами.

Способ применения и дозы.

Хилак капли применять внутрь, до или во время еды, разводить в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).

Хилак капли в первые несколько дней болезни назначать 3 раза в сутки:

взрослым и детям от 12 лет: по 40-60 капель на прием;

детям от 2 до 12 лет: по 20–40 капель на прием;

После улучшения состояния суточную дозу можно снизить вдвое.

Больным с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой, часто связывающимся с этим состоянием, суточную дозу следует разделить не менее чем на 3 приема.

Продолжительность применения определять индивидуально.

Дети. Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки у взрослых не наблюдалось.

Если ребенок случайно применил препарат Хилак неразведенным, может наблюдаться рефлекторное срыгивание, которое может привести к аспирационной пневмонии. В этом случае может потребоваться госпитализация. Терапия передозировки симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая реакции со стороны кожи и слизистой.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: дискомфорт в брюшной полости.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Упаковка. По 30 мл раствора во флаконе с крышкой и капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Меркль ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.