Инструкция ХеппиДерм Плюс крем туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХепиДерм Плюс

(HappyDerm Plus)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 г препарата содержит: декcпантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг; хлоргексидина глюконата 20% 38,8 мг;

другие составляющие: спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогола) стеарат; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищена.

Лекарственная форма.

Крем.

Крем от белого до белого цвета однородной консистенции.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТС D03А X50.

Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, играющего ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин - антисептик, хорошо переносимый и оказывающий бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммам Staphylococcus aureus – микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Препарат активен в отношении грибов Сandida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование раневой поверхности.

Бензалкония хлорид - четвертичное аммониевое соединение, оказывающее антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав препарата обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.

Фармакокинетика.

Декспантенол при наружном применении быстро всасывается кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она удаляется неизмененной (60-70% выводится с мочой, остальные – с калом).

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, купавшихся в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Бензалконий не абсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Показания к применению.

Препарат ХепиДерм Плюс применяют местно по следующим показаниям:

- для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесов, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;

- для лечения трещин сосков у кормящих грудью женщин;

- для лечения инфекций кожи, в частности, вторично инфицированных экзем и нейродермитов;

- в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций по улучшению приживления кожных трансплантатов;

- в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2 фаза раневого процесса);

– в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.

Противопоказания.

Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо из его компонентов.

Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует использовать при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Особые оговорки.

Только для наружного применения.

Не применять вокруг глаз и ушей. Не применять для обработки полости рта и большой площади тела.

При случайном попадании в глаза следует промыть большим количеством проточной воды.

Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата.

ХепиДерм Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи, поскольку данные по контролируемым исследованиям с участием беременных женщин отсутствуют.

Женщинам в период кормления грудью перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, соски и кожу возле сосков обмыть теплой кипяченой водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат применяют детям от 1 года.

Способ применения и дозы.

Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям от 1 года препарат наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут применяться окклюзионные повязки.

Обычно препарат следует применять для полного заживления ран и ликвидации воспалительного процесса.

Передозировка.

При местном применении препарата о случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.

Препарат обычно

хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко в виде ощущения легкого жжения или аллергических реакций (зуд, крапивница), контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, сыпь, раздражение кожи, пузырьки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин не совместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Бензалкония хлорид не совместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, йодидами, нитратами, перманганатами, салицилатом, солями серебра и тартратами.

ХепиДерм Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем по 20 г или 40 г или по 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.