Инструкция Гриппоцитрон-Бронхо капли оральные раствор 5 мг/мл флакон 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Гриппоцитрон-БРОНХО

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05D B13.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамират цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Грипоцитрон-Бронхо не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Грипоцитрон-Бронхо хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.

Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата к 2-фенилмасляной кислоте и диэтиламиноэтоксиэтанолу пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. Период полувыведения для бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,3-24,4 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,7-2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) разного происхождения у детей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Так как бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять Грипоцитрон-Бронхо в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и метаболиты в грудное молоко.

По причине безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата во время кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Грипоцитрон-БРОНХО может вызвать сонливость. Следует иметь в виду, что препарат может оказывать влияние на психомоторные реакции.

Дети.

Нет опыта применения детям до 2 месяцев.

Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для использования детям.

Разовая доза зависит от возраста и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки.

Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.

Препарат применяют за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно.

Специфического антидота нет.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: одиночные (>1/10000, <1/1000) – сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: одиночные – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: единичные – анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами под резьбовую горловину, в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.