Инструкция Горостен раствор для наружного применения 0,025 % банка 400 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГОРОСТЕН

(HOROSTEN)

Состав:

действующее вещество: decamethoxin;

1 мл раствора содержит 0,25 мг декаметоксина;

другие составляющие: этанол 96 %, глицерин, раствор цитраля спиртовый 1 %, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная слегка опалесцирующая жидкость с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Соединения четвертичного аммония. Код ATX D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептический препарат Горостен оказывает антимикробное, антивирусное, противогрибковое действие. В основе действия декаметоксина лежит влияние на мембраны микробной клетки: декаметоксин разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ. Поскольку на мембранных структурах фиксируется большинство ферментов, декаметоксин изменяет энзиматическую активность клетки, подавляя ферментативные системы. Гидрокобный радикал декаметоксина способствует максимальному связыванию препарата с клеточной мембраной микроорганизмов. Катионный радикал декаметоксина сначала уменьшает, а затем нейтрализует заряд микробной клеточной стенки. Декаметоксин не влияет на оболочки клеток человека, поскольку они имеют большую длину липидных радикалов, поэтому с ними не происходит гидрофобного взаимодействия. Декаметоксин чинить виражену бактерицидну дію на грампозитивні, грамнегативні аеробні та анаеробні мікроорганізми: стафілококи, стрептококи, дифтерійну і кишкову палички, сальмонели, протей, клебсієли, шигели, псевдомонади, клостридії, кампілобактерії, гарднерелли, хламідії, мікоплазми. Декаметоксин также действует фунгицидно на дрожжеподобные грибы, возбудители эпидермофитии, трихофитии, микроспории, некоторые виды плесневых грибов (аспергил, пеницил), оказывает вирусоцидное действие на липофильные вирусы, в том числе СПИДа, гепатита.

Горостен высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам (пенициллин, хлорамфеникол, тетрациклины, стрептомицин, гентамицин, неомицин, новобиоцин, олеандомицин, цефалоспорины, фторхинолоны).

Формирование устойчивых к препарату Горостен штаммов микроорганизмов не происходит при длительном применении препарата. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации подобны его бактерицидным (фунгицидным), вирусоцидным, спороцидным концентрациям.

В процессе использования препарата Горостен повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается слизистыми, кожей и поверхностью раны, не окрашивает кожу, а цитраль придает ему приятный лимонный запах.

Клинические свойства.

Показания.

– Дезинфекция кожи рук у персонала медицинских учреждений, обработка кожи рук медперсонала до и после выполнения медицинских манипуляций.

– Обработка участков кожи, пораженных стафилококковым и стрептококковым импетиго и граничащих с ними участков.

– обеззараживание кожи рук, во всех случаях, связанных с повышенным риском инфицирования и распространения опасных для здоровья микроорганизмов.

– Обработка микротравм кожи.

– Гигиеническая дезинфекция кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

(при наличии).

Не допускать попадания препарата на слизистые глаза. При случайном попадании в глаза следует смыть большим количеством проточной воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Горостен совместим с препаратами, содержащими катионные поверхностно-активные вещества (бензалкония хлорид, этоний).

Декаметоксин, входящий в состав препарата Горостен, повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Подогрев препарата Горостен до 37-38 °С перед использованием значительно повышает его антимикробную эффективность.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях для наружного применения препарата в период беременности нет. Не рекомендуется для протирания сосков в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат назначать только для наружного применения, поэтому препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать для наружного применения в виде протираний, примочек.

Руки тщательно мыть проточной водой с мылом, удалять остатки мыльной пены, вытирать. Наливать в ладонь 3-5 мл препарата Горостен и тщательно распределять его по внутренней и наружной поверхности кисти, межпальцевых промежутках и околоногтевых участках, нижней трети предплечья в течение 1-2 мин. После этого кожу высушить.

Если руки предварительно не мыли с мылом, то обработку препаратом Горостен проводить дважды.

При угрозе появления пролежней Горостен втирать в участки кожи с помощью ватного шарика. При наличии пролежней Горостен применять в виде аппликаций.

Кожу лица после бритья протирать тампоном или ладонью, смоченными препаратом.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка.

В связи с отсутствием системной абсорбции случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции.

В редких случаях возможна повышенная индивидуальная чувствительность, включая кожную сыпь, раздражение, жжение, сухость, зуд после применения препарата и другие местные аллергические реакции, которые исчезают после прекращения применения.

В случае возникновения любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Горостен относится к катионным поверхностно-активным веществам, и поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями (натрия лаурилсульфат, сапонины), поэтому необходимо тщательно смыть мыло перед нанесением препарата на кожу.

Упаковка.

По 2 мл в контейнере №10 в пачке. По 30 мл в банке №1 в пачке. По 100 или 400 мл в банках.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

18030, м . Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Телефон/факс: (044) 281-01-01.