Гопантеновая кислота таблетки 250 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА

Состав:

действующее вещество: гопантеновая кислота;

1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг гопантеновой кислоты;

другие составляющие: магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на канальный для ГАМКБ-рецептора комплекс. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующем отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, более высокие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% принятой дозы с мочой, 28,5% с калом.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии, при таких состояниях:

· когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепномозговых травм);

· цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

· экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);

· эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;

· психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);

· нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

· детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), (при заикании, преимущественно клонической формы; тиках).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые острые заболевания почек, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и стимулирующих ЦНС, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин, прокаин).

Препарат может ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения.

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится преимущественно в утренние и дневные часы.

Препарат применять детям от 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Способ применения и дозы.

Применяют в комплексной терапии. Взрослым и детям от 3 лет применять внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для детей от 12 лет и взрослых – 250 мг-1 г, для детей от
3 до 12 лет – 250-500 мг.

Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых – 1,5-3 г, для детей от 3 до 12 лет – 750 мг-3 г.

Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Из-за
3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

· при последствиях нейроинфекций и черепномозговых травм: детям в возрасте от 3 лет и взрослым по 250 мг 3-4 раза в сутки.

· При цереброваскулярной недостаточности: взрослым по 250 мг 3-4 раза в сутки.

· Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков: детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1 г 3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет – по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–3 месяца.

· При эпилепсии, в комбинации с противосудорожными средствами: детям от 3 до
12 лет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям от 12 лет и взрослым по 500 мг - 1 г 3-4 раза в сутки ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

· При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.

· При расстройствах мочеиспускания: детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по
500 мг-1 г 2-3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг (суточная доза - 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев.

· Детям от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом препарат назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 500 мг 3-4 раза сут в течение 2-3 месяцев.

· При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки ежедневно в течение 1-4 месяцев, детям от 12 лет и взрослым – по
1,5-3 г/сут ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от одного до трех месяцев.

Дети.

Применяют препарат детям от 3 лет.

Передозировка.

Усиление симптомов побочных реакций. Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, кожную сыпь. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

При применении препарата возможны неврологические расстройства, включая гипервозбудимость, нарушение сна или сонливость, дряблость, заторможенность, головные боли, шум в голове, обычно кратковременные и не требующие отмены препарата. В таком случае следует снизить дозу или отменить препарат.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Заявитель.

ООО «Рик-Фарм».

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Бассейная 21 А, офис 5, г. Киев, Украина.

Производитель.

ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, дом. 103, дом. 107.