Глутаргин раствор для инъекций 20 % ампула 5 мл №10

Действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата 200 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакодинамика.

Глутаргин - соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы (ЦНС) и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелий протективному действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикоза, активируются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия, кома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением. Тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргина при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргина.

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместре беременности и при кормлении грудью не исследована.

Показания к применению препарата не предусматривают возможности пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если во время лечения возникает потребность в управлении автотранспортом или другими механизмами, следует соблюдать осторожность, поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор).

Препарат назначать взрослым внутривенно и внутримышечно. Перед введением раствор в ампулах следует осмотреть визуально на предмет наличия частиц или изменения цвета раствора.

Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводить капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 30-40 мл (6-8 г), разделенных на 2 введения. Курс лечения - 5-10 дней. Высшая суточная доза при внутривенном введении - 40 мл (8 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 раза в сутки по 5 мл (1 г). При необходимости дозу препарата повышать до 10 мл (2 г) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-10 дней. Высшая суточная доза при введении - 20 мл препарата (4 г).

Алкогольное отравление. Внутривенно вводить капельно 2 раза в сутки по 4 мл (0,8 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. Через 2-3 дня дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2-3 суток, затем дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 5- 10 суток. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу для внутривенного или внутримышечного введения повысить до 10 мл (2 г) 2 раза в сутки.

Патология беременности. Лекарственное средство вводить внутривенно капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая суточная доза - 20 мл (4 г).

Приготовление раствора для внутривенного капельного введения: в асептических условиях 2 ампулы по 5 мл (10 мл, или 2 г аргинина глутамата) следует развести в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Взболтать для равномерного смешивания. Полученный таким образом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.

Инфузию проводить путем капельного введения приготовленного раствора со скоростью 60-70 капель в минуту. В случае возникновения побочных эффектов инфузию прекратить.

Курс лечения - 5-7 суток.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, блокада.

Лечение:Введение кортикостероидов.

Редко возможны:

Общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области,

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость,

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.

Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

По 5 мл в ампулах № 10 в коробке № 5 × 2 в блистерах в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.