Глутаргин Алкоклин порошок для орального раствора 1 г/3 г пакет 3 г №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

Состав:

действующее вещество: 1 пакет (3 г) содержит аргинина глутамата 1 г;

другие составляющие: глицин, маннит (Е 421), кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951); ароматизатор «Лимон», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, лимонную кислоту.

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до белого с желтым цветом с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинин глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин алкоклин – соль аргинина и глутаминовой кислоты.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает подавление ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных свойств возбудительной глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксический и отрезвляющий эффекты.

Препарат обладает также гепатопротекторными и гипоаммониемическими свойствами. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, а также положительным влиянием на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не проявлял эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывал аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовали.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксических расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Препарат может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Аспартам является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения в период беременности или кормления грудью недостаточен, поэтому препарат не следует применять в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь, предварительно растворив содержимое пакета в ¼-½ стакана воды.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя принимать 2 г (2 пакета) за 1-2 часа до приема алкоголя или 1 г (1 пакет) за 1 час до приема алкоголя и 1 г (1 пакет) в течение 0,5 часов после приема алкоголя.

Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести принимать по 1 г (1 пакет) 4 раза в сутки с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня – по 1 г (1 пакет) 2 раза в сутки. При алкогольной интоксикации тяжелой степени принимать по 1 г (1 пакет) 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, озноб, кратковременная гипертермия и/или гипотония, возбуждение ЦНС, бессонница, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение. Терапия симптоматическая. В зависимости от выраженности клинической симптоматики – прием активированного угля, в случае необходимости – антигистаминная терапия, внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции.

Изредка возможны:

со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта и тошнота непосредственно после применения проходящих самостоятельно;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 г в пакетах №1×2, №1×5, №1×10 или в пакетах спаренных №2×5 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.