Инструкция Глицин таблетки сублингвальные 100 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЛИЦИН

(GLYCINE)

Состав:

действующее вещество: glycine

1 таблетка содержит глицина микрокапсулированного в пересчете на глицин – 100 мг;

другие составляющие: метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и чертой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему.

Код АТХ. N06ВХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Препарат оказывает глицин- и ГАМК-эргическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен:

– уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

- улучшать настроение;

- облегчать засыпание и нормализовать сон;

- повышать умственную работоспособность;

- уменьшать вегето-сосудистые расстройства, в том числе в климактерическом периоде;

- уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;

– уменьшать токсическое действие алкоголя.

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика. Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.

Клинические свойства.

Показания.

Снижение умственной трудоспособности.

При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегето-сосудистые дистонии, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью. нарушением сна.

Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство в лечении алкоголизма.

Противопоказания.

индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Глицин снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При соединении со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Пациентам с предрасположенностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень АД и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата: Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При его понижении ниже обычного уровня применения препарата прекращают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние глицина на организм в период беременности или кормления грудью подробно не исследовалось, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям старше 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной трудоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 – 3 раза в сутки в течение 14 – 30 дней.

Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50 – 100 мг за 20 мин до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата ретробукально или подъязычно (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3 - 6 часов развития инсульта, далее - в течение 1 - 5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6 - 30 суток – по 1 – 2 таблетке 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма препарат назначают в качестве вспомогательного средства по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки в течение 14 – 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4 – 6 раз в год.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, перение в горле, слабость.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 сублингвальных таблеток в блистере в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ».

Заявитель.

ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, 115404, г . Москва, ул. 6-я Радиальная, дом. 24, строение 2, 14, 15,

тел.: +7(495) 327-86-30.

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 115404, г . Москва, ул. 6-я Радиальная, дом. 24, строение 14,

тел.: +7(495) 327-86-30.