Инструкция ГИК раствор для инфузий бутылка 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИК®

(GIK)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит калия хлорида 5,0 мг, моногидрат глюкозы (в перечислении на сухое вещество) 50,0 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость;

ионный состав на 1 л препарата: К+ – 67,06 ммоль – 2,6 мг; CI- – 67,06 ммоль – 2,4 мг;

теоретическая осмолярность – 412 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство восстанавливающее дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутреннего и внеклеточного уровня калия, являющегося основным внутриклеточным ионом, который играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продуцирование адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких сужает. Глюкоза является легкоусвояемым энергетическим субстратом, способствующим одновременно проникновению калия в кардиомиоциты, повышая его внутриклеточную концентрацию.

Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмическими свойствами. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат поступает из крови внутрь клеток, в частности, кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий и глюкоза вовлекаются в клеточный метаболизм. Калий выводится с мочой.

Клинические свойства.

Показания.

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами; тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее 2,5 ммоль/л).

Противопоказания.

Гипергликемия, острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, острая дегидратация, гиперхлоремия, отек мозга, болезнь Аддисона ность .

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при их одновременном применении с раствором ИК. Применение инсулина одновременно с раствором ИК при нарушении сердечного ритма, обусловленных гипокалиемией, способствует реполяризации клеток сердца и попаданию глюкозы в периферические ткани. Глюкоза, содержащаяся в составе ГИК, уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.

При нарушениях сердечного ритма, обусловленных гипокалиемией, для увеличения реполяризации клеток сердца к инфузионному раствору ИК можно добавлять инсулин из расчета 2 ЕД на 100 мл глюкозы.

Не применять в качестве растворителя-носителя для введения других лекарственных средств.

Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при нарушении AV-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями. При длительном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. При введении больших доз при необходимости назначать инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4-5 г.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы раствор ГИК можно комбинировать с введением изотонического раствора натрия хлорида.

Содержимое бутылки может быть использовано только одному пациенту, неиспользованную часть следует отбрасывать.

Необходимо контролировать уровень калия в плазме, проводить мониторинг ЭКГ. С осторожностью применять с калийсберегающими диуретиками.

При очень быстром введении возможно развитие гиперкалиемии, которая может привести к летальному исходу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и при наличии жизненных показаний применять ГИК при наличии нефропатии у беременных. Препарат может быть использован по жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять только в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования и сроки применения устанавливать индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови.

Как правило, взрослым назначать по 1-2 инфузии в сутки по 200 мл (по 1 г в пересчете на хлорид калия). Скорость введения – 20-30 капель/минуту.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка.

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боли в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможная потеря сознания, повышение температуры тела. Ранними признаками гиперкалиемии являются апатия, снижение АД и массы тела, психические расстройства.

Возможно развитие гипергликемии.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS, уменьшение амплитуды зубца P, удлинение интервала PQ.

При передозировке препарата назначать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводить препараты обыкновенного инсулина и препараты кальция. При необходимости проводить гемодиализ.

Побочные реакции.

Нарушение электролитного баланса:

– гипофосфатемия;

– гипомагниемия;

– гиперкалиемия;

– гипергликемия;

– гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта:

– диспептические расстройства: тошнота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

– брадикардия;

– нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;

– артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы:

– реакции гиперчувствительности, включая гипертермию, кожную сыпь, зуд, ангионевротический отек, шок.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезия, спутанность сознания.

Общие нарушения:

– гипергликемия;

– гиперволемия;

– удушье;

– боль в горле;

– изменения в месте введения, включая боль в месте введения и флебиты.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Поскольку в состав входит глюкоза, препарат несовместим в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.

Тел./факс: (044) 281-01-01.