Гидрокортизон мазь глазная 5 мг/г туба 3 г

действующее вещество: гидрокортизон;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (E 218), парафин белый мягкий.

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета полупрозрачная жирная мягкая масса. Мазь должна быть однородной.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые.

Код АТХ S01B A02.

Фармакодинамика

Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Предположительно, что кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После соответствующих конформационных изменений комплекс стероид-рецептор попадает в ядро, где влияет на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и макрофагах происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительная эффективность гидрокортизона обусловлена ингибированием фосфолипазы А2 - фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, которая является предшественником флогогенных веществ - простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.

Фармакокинетика

Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, которая в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

- Аллергический конъюнктивит;

- острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;

- симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражения;

- восстановление прозрачности роговицы после перенесенного кератита, (химического) ожога;

- подавление неоваскуляризации.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата;

- эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания глаза;

- бактериальные инфекции глаза;

- раны и язвенные поражения роговицы;

- открыто- и закрытоугольная глаукома;

- глазной туберкулез или грибковые инфекции глаза.

В течение периода лечения Гидрокортизоном не рекомендуется вакцинация против оспы, а также другие формы иммунизации из-за отсутствия иммунного ответа. Повышение ресорбции гидрокортизона в кровоток может уменьшать активность инсулина, как и пероральные гипогликемические и гипертензионные лекарственные средства; антикоагулянты и препараты, которые уменьшают уровень салицилатов в крови, в случае если применение некорректное или слишком долгое. Риск возникновения побочных реакций выше в случаях сопутствующего применения пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, нейролитических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминов, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов. Из-за двусторонней инактивации препарат нельзя применять вместе с лекарственными средствами, которые содержат свинец и серебро.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов со склонностью.

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.

Не рекомендуется удлинять срок лечения. Поскольку длительное лечение (продолжительностью более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызвать обратимый рост внутриглазного давления или необратимое образование катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.

В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.

При применении препарата может возрастать риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) заболеваний глаз.

Не нужно назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может вызвать слепоту.

Во время лечения с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы. Длительное применение может также приводить к чувствительности кожи и возникновению резистентности организма. Длительное применение может привести к риску супрессии надпочечников у младенцев. Лечение кортикостероидами не следует повторять или пролонгировать без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутреннего давления глаза, образования катаракты или неожиданных инфекций.

Потенциальные риски применения препарата беременным женщинам неизвестны. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Неизвестно, приводит ли местное применение препарата к системной абсорбции и проникновению значительных количеств гидрокортизона в грудное молоко. Поэтому из соображений безопасности в течение периода кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

После применения глазной мази Гидрокортизон зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Поэтому таким пациентам рекомендуется наносить мазь только вечером перед сном;

Если врач не назначил другое, полоску мази длиной примерно 1 см закладывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных об эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.

При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Дети

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Следовательно, информация о специфических симптомов передозировки и его лечения отсутствует.

Со стороны органов зрения: при травме роговицы эпителия может привести к торможению лечебного эффекта с риском перфорации роговицы. Замедляет заживление поврежденной роговицы. Длительное лечение может привести к развитию пост-стероидной глаукомы. После прохождения нескольких циклов лечения глаукома может развиваться снова.

При заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы, возможна ее перфорация.

Длительное лечение офтальмологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может вызвать необратимое образование катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.

Инфекции: возможно распространение вторичных инфекционных процессов, особенно вирусного происхождения.

Со стороны иммунной системы: развитие реакций гиперчувствительности, включая ощущение зуда, жжение, кратковременное затуманивание зрения; контактный дерматит, дерматоконъюктивит и экзема век.

Содержит метилпарабен. Может быть причиной возникновения аллергических реакций (замедленного действия).

2 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 4 недели.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 3 г мази глазной в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Фармзавод Ельфа A.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21, Польша.