Инструкция Гербалор Плющ против кашля сироп 27,78 мг/5 мл флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕРБАЛОР ПЛЮЩ ПРОТИВ КАШЛЯ

(GERBALOR HEDERA COUGH)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл сиропа содержит 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща;

100 мл сиропа содержит 555,6 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix dry extract), экстрагент: этанол 30% (м/м);

другие составляющие: пропиленгликоль, калия сорбат, сорбитола раствор, не кристаллизующийся (Е 420), кислоты лимонной моногидрат, ксантановая камедь, ароматизатор анисовый, макроголу глицерилгидроксистеарат, вода очищенная;

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: густая желто-коричневая жидкость. Возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код ATX R05CA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

«Гербалор Плющ против кашля» – лекарственное средство растительного происхождения, содержащее в качестве активного вещества листья плюща экстракт сухой, терапевтическое действие препарата при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическом действии гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях.

Терапевтическое действие обусловлено раздражением слизистой желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Фармакокинетика.

Отсутствуют данные о проведенных испытаниях.

Клинические свойства.

Показания.

Применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства аралиевых (Araliaceae).

Возраст пациента до 2 лет – из-за риска усиления респираторных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Однако препарат не следует применять с противокашлевыми лекарственными средствами, содержащими опиаты, такими как кодеин и декстраметорфан.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом и/или язвенной болезнью.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным с сахарным диабетом.

5 мл лекарственного средства содержит не кристаллизующегося сорбитола жидкого 4,2 г, что эквивалентно 2,94 г сорбита (что равно 0,245 хлебной единицы).

Лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно безопасного применения во время беременности или кормления грудью, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально.

Перед применением взболтать.

Взрослым и детям от 12 лет

5 мл (полный шприц) сиропа (соответствующий 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща) 1–3 раза в сутки.

Дети 6–12 лет

2,5 мл (1/2 шприца) сиропа (что соответствует 13,89 мг сухого экстракта листьев плюща) 2–3 раза в сутки.

Дети 2–5 лет

1,6 мл (1/3 шприца) сиропа (что соответствует 8,89 мг сухого экстракта листьев плюща) 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если улучшение состояния пациента не наступает в течение недели, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения.

Как пользоваться шприцем-дозатором

1. Открутить крышку флакона (нажать, вдавливая вниз, и повернуть против часовой стрелки).

2. Дозатор вдавить в отверстие в горловине флакона.

3. Чтобы наполнить дозатор, флакон следует перевернуть вверх дном, а затем, осторожно перемещая поршень дозатора вниз, набрать необходимое количество препарата в шприц.

4. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

5. Кончик дозатора поместить в полость рта ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

6. После применения плотно закрутить крышку на флаконе, промыть и просушить дозатор.

Дети.

Не применяют детям до 2 лет.

Детям от 2 до 4 лет препарат применяют после консультации с врачом.

Передозировка.

Симптомы

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, чувство тревоги, возбуждение.

Сообщалось о 1 случае агрессивного поведения и диареи у ребенка в возрасте 4 лет после случайного приема экстракта плюща в количестве, соответствующем 1,8 г растительного сырья.

Лечение

При передозировке следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Сообщалось о побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и аллергических реакциях (крапивница, сыпь, мелкие кровоизлияния, купероз, отек Квинке, диспное).

При возникновении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года. Срок годности препарата после первого открытия – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в ПЭТ флаконах коричневого цвета с адаптером, завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с функцией защиты от открытия детьми и гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе со шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МЕДАНАЯ ФАРМА Акционерное Общество /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Польской Военной организации 57, 98-200 Серадз, Польша /

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland

Заявитель.

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С. А.

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA

Местонахождение заявителя.

ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Пеллинская Str., 83-200 Старогард Гданьски, Польша.