Гепарин гель 1000 МЕ 25 г

действующее вещество: гепарин;

1 г препарата содержит гепарина натрия 1000 МЕ;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, трометамол, метилпарабен (Е 218), масло перечной мяты, очищенная вода.

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции со специфическим запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.

Код АТХ С05В А03.

Фармакодинамика.

Препарат при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на показатели свертываемости крови.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата; кровоточащие трофические язвы на ногах; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, а также с антикоагулянтами.

При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения лекарственного средства. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и области вокруг глаз, на язвы и волдыри. При нарушениях свертываемости крови гель не рекомендуется наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взрослым необходимо применять препарат 1–3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить полоску геля размером 3–10 см и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания.

Дети. Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Случаи передозировки препарата до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение). В отдельных случаях (частота неизвестна — невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, кровоизлияния, иногда — появление небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

3 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г или 50 г в тубе в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».