Инструкция Гентамицин-Здоровье раствор для инъекций 4% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЕНТАМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ

(ГЕНТАМИЦИН-ЗДОРОВЫЕ)

Состав:

действующее вещество: gentamicin;

1 мл| раствора содержит|содержащих| гентамицина| сульфата в пересчете на гентамицин 40 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Гентамицин|.

Код АТС J01G B03.

Клинические свойства.

Показания.

Учитывая ограниченную терапевтическую широту гентамицина, его следует применять в случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам.

Гентамицин| назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:

· септицемия | (включая неонатальный сепсис);

· осложненные урогенитальные инфекционные заболевания;

· инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей;

· инфекционные заболевания кожи, костей, суставов, мягких тканей; инфицированные ожоговые раны;

· инфекционные заболевания центральной нервной системы (включая менингит) в комбинации с | β-лактамными | антибиотиками;

· инфекции брюшной полости (включая перитонит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/антибиотикам группы аминогликозидов|, хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению пожилой возраст, предварительное лечение ототоксическими препаратами. Ограничением применения препарата является острая почечная недостаточность.

Способ применения | и дозы.

Препарат назначают внутримышечно и внутривенно.

Доза, способ введения | введения | и интервалы между введениями | зависят от локализации и тяжести | инфекции, возрасте пациента и функции почек. Дозовый режим рассчитывается исходя из массы тела пациента. При улучшении | клинического состояния или при развитии побочных эффектов снижают дозу.

Взрослые и малыши от 14 лет. Обычно суточная доза для пациентов с|из| умеренным/тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 5 мг/кг, распределенная на 3-4 введения. Обычная продолжительность применения | препарата для всех пациентов – 7-10 дней.

При тяжелых | тяжелых | и осложненных инфекциях курс терапии может быть продолжен по необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль за функцией почек, органов слуха. и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после | его применение | более 10 дней.

Расчет массы тела, на которую нужно назначать препарат. Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (т.е. дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Учитывая, что гентамицин| плохо распределяется в жировой ткани, если у пациента избыток массы тела, доза рассчитывается по формуле: ИМТ + 0,4 (ФМТ – ИМТ).

При нарушении функции почек | необходимо изменить | поменять | режим дозирования препарата так, чтобы гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой способности необходимо контролировать концентрацию гентамицина| в сыворотке крови, которая через 30-60 минут после внутримышечного введения. должно составлять 5-10 мкг/мл|.

Перед назначением гентамицина| необходимо определить клиренс креатинина. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной ХПН составляет 1-1,5 мг/кг, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.