Инструкция Гексосепт спрей для ротовой полости 0,2 % баллон 25 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕКСОСЕПТ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: гексетидин;

1 г лекарственного средства содержит гексетидина – 2 мг;

другие составляющие: натрия сахаринат; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; глицерин; этанол (96%); макроголу лауриловый эфир; цинеол (эвкалиптол); левоментол; масло мяты перечной; вода очищена.

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Лекарственное средство распыляется в виде аэрозольного потока и образует прозрачную, почти бесцветную жидкость с характерным запахом ментола.

Название и местонахождение производителя.

АО «СТОМА».

61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства по применению в стоматологии. Антимикробные и антисептические лекарства для местного применения в стоматологии. Гексетидин.

Код АТС A01B12.

Гексетидин эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.

Лекарственное средство при местном применении оказывает антисептическое (антибактериальное, антифунгальное), кровоостанавливающее и слабое обезболивающее действие; обладает также обволакивающим эффектом и дезодорационными свойствами, благодаря чему устраняет неприятный запах изо рта. Обволакивает слизистую в течение 12 часов.

Гексетидин разрушает клеточную оболочку микроорганизмов, что способствует их гибели или нарушает синтез веществ, необходимых для размножения микроорганизмов. Противогрибковая активность обусловлена также нарушением образования веществ, участвующих в формировании мембран грибов.

Показания к применению.

ГЕКСОСЕПТ, спрей, применяют при незначительных инфекциях полости рта, включая кандидоз; как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии

Противопоказания.

ГЕКСОСЕПТ®, спрей, противопоказанный:

- при наличии гиперчувствительности к гексетидину, левоментолу, маслу мяты перечной или к любому другому компоненту лекарственного средства;

- детям до 6 лет;

- при атрофическом фарингите, бронхиальной астме или других заболеваниях дыхательных путей, связанных с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.

Надлежащие меры безопасности при применении.

ГЕКСОСЕПТ®, спрей, содержащий этанол.

Особые оговорки.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Лекарственное средство содержит этанол, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина у людей отсутствуют, поэтому ГЕКСОСЕПТ не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Дети. ГЕКСОСЕПТ®, спрей, противопоказан детям до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым, пожилым людям, подросткам и детям в возрасте от 6 лет применять местно на слизистые оболочки и пораженные участки полости рта и глотки.

Одноразовая доза лекарственного средства составляет от 1 до 6 нажатий на распылительную головку; каждое нажатие соответствует примерно 0,1 г лекарственного средства. Пораженные участки обычно обрабатывают 2 раза в сутки, преимущественно утром и вечером после еды. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей заболевания.

Не применяют для лечения длительных симптомов.

Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток клапана распылитель. Перед первым применением лекарственного средства несколько раз (4-6 раз) нажать на распылительную головку до появления дисперсной струи. Перед каждым последующим применением сделать 2 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгался, после чего лекарственное средство можно применять. При использовании выходное отверстие распылителя направить на пораженный участок полости рта или глотки и нажать на головку распылителя указательным пальцем сверху вниз. При применении лекарственного средства следует задержать дыхание, а баллон держать вертикально так, чтобы распылитель находился сверху; нельзя пользоваться баллоном в перевернутом положении.

После применения лекарственного средства распылитель снять со штока клапана и промыть теплой водой; на клапан надеть защитный колпачок.

Передозировка.

Признаки передозировки.

В результате всасывания большого количества спрея ГЕКСОСЕПТ может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Проглатывание большого количества препарата вызывает тошноту, поэтому существенного всасывания не происходит.

Концентрация гексетидина, содержащаяся в спрее ГЕКСОСЕПТ не является токсичной, если лекарственное средство использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Нет случаев применения чрезмерных количеств гексетидина, приводящих к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо.

Побочные эффекты.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения: обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького).

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Срок годности.

2 года.

Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 25 г в баллонах с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; один баллон в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.