Галавит суппозитории ректальные 0,1 г №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГОЛОВИТ®

(GALAVIT)

Состав:

аминодигидрофталазиндион натрия;

1 суппозиторий содержит галавит (аминодигидрофталазиндион натрия) 100 мг;

другие составляющие: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы.

Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Его основное действие обусловлено способностью действовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и регуляции функции макрофагов.

В то же время препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, повышает неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.

Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут.

Клинические свойства.

Показания.

Как иммуномодулятор в комплексной терапии таких заболеваний:

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

– вирусные гепатиты В и С;

– хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

– инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит);

– послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

– послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика;

– хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое вещество.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата; период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым. Суппозиторий освободить от контурной ячеистой упаковки и затем ввести в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависят от тяжести и продолжительности заболевания.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки: начальная доза в острый период составляет 200 мг (2 суппозитории) 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем следует перейти на введение препарата по 100 мг (1 суппозиторий) с интервалом 72 часа. Курс составляет 15-25 суппозиториев в зависимости от состояния пациента.

При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг (2 суппозитория) однократно, затем по 100 мг (1 суппозиторий) 2 раза в сутки до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Затем возможно продление курса терапии в дозе 100 мг (1 суппозиторий) с интервалом 72 часа. Курс лечения – 20-25 суппозиториев.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: в первые 10 дней по 100 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки, затем по 100 мг (1 суппозиторий) через сутки (15 суппозиториев).

При инфекционно-воспалительных урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит): начальная доза в острый период составляет 200 мг (2 суппозитрия) 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения – 15-25 суппозиториев (в зависимости от степени тяжести патологического процесса).

Период послеоперационной реабилитации больных с миомой матки: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, затем по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 15 суппозиториев.

При послеоперационных гнойно-септических осложнениях и их профилактике: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 5 дней перед или перед операцией, затем – по 100 мг (1 суппозиторий) через 1 день 5 суппозиторов, в дальнейшем – по 100 мг (1 суппозиторий) через 72 часа. Курс лечения – 15 суппозиториев.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, потом по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 20 суппозиториев.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Передозировка.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармекс Груп".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Заявитель.

ООО "СЕЛВИМ".

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 123290, г . Москва, тупик Магистральный 1-й, дом. 5А, ком. 91.