Фуросемид таблетки 40 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУРОСЕМИД

(FUROSEMIDE)

Состав:

действующее вещество: фуросемид;

1 таблетка содержит фуросемида в пересчете на 100% сухое вещество – 40 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макрогелы), лактозы моногидрат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Высокоактивные диуретики. Код АТХ С03С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуросемид является петлевым диуретиком, который ингибирует абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящем отделе петли Генле, проксимальных и дистальных канальцев нефрона. Эффект в дистальных канальцах не зависит от угнетающего действия карбоангидразы или эффекта альдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничено только почками.

Фармакокинетика.

Начало диуретического действия наступает примерно в течение 1 ч после перорального применения. Продолжительность диуретического действия – 3-6 часов.

При пероральном применении препарат быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта, в среднем биодоступность составляет 50-70%.

Деление. Характерна высокая степень связывания с протеинами плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг/мл, причем 91-99% фуросемида связывается с протеинами плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.

Метаболизм. Глюкурониды фуросемида являются одним или, по меньшей мере, основным метаболитом его биотрансформации у человека. Небольшое количество метаболизируется путем отщепления боковой цепи.

Вывод. Выведение с мочой (гломерулярная фильтрация и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 66% дозы, а остаточное количество выводится с фекалиями. Значительно большее количество фуросемида выводится после введения по сравнению с пероральным применением (таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.

Период полувыведения. Фуросемид имеет двухфазный период полувыведения составляет около 2 часов. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Клинические свойства.

Показания.

· отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).

· отеки при ХПН.

· Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.

· отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков).

· Отеки при заболеваниях печени (при необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).

· артериальная гипертензия.

Противопоказания.

· Гиперчувствительность к фуросемиду или другим компонентам, входящим в состав препарата.

· Гиперчувствительность к сульфонамидам (например, сульфонамидным антибиотикам или сульфонилмочевине) из-за возможной перекрестной чувствительности к фуросемиду.

· гиповолемия или дегидратация.

· анурия или почечная недостаточность с анурией, при которых не наблюдается терапевтический ответ на фуросемид.

· почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами или почечная недостаточность, ассоциированная с печеночной запятой.

· тяжелая степень гипокалиемии.

· тяжелая степень гипонатриемии.

· Прекоматозное и коматозное состояния, которые ассоциируются с печеночной энцефалопатией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нерекомендованные композиции.

Хлоролгидрат. В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 ч после применения хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение АД и тахикардию. Не рекомендуется сопутствующее применение фуросемида и хлоралгидрата.

Препараты с повышенным риском ототоксичности: аминогликозиды (например канамицин, гентамицин, тобрамицин), ванкомицин, тейкопланин. Фуросемид может потенцировать ототоксичность последних. Поскольку это может привести к необратимому нарушению слуха, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом.

Комбинации, требующие меры предосторожности.

Цисплатин. Существует риск ототоксических эффектов при применении с фуросемидом. Также повышается риск нефротоксического эффекта, если фуросемид не применять в низких дозах (например, 40 мг при нормальной функции почек) и положительном балансе жидкости при форсированном диурезе во время терапии цисплатином.

Рисперидон. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед принятием решения о комбинированной терапии с фуросемидом или другими мощными диуретиками.

Литий. Фуросемид, как и другие диуретики, может приводить к повышению уровня лития в сыворотке крови (в результате уменьшения его выведения) и к усилению его токсичности с признаками передозировки, включая повышенный риск кардиотоксичности и нейротоксичности. Если такой комбинации нельзя избежать, следует тщательно контролировать уровни лития в крови и при необходимости корректировать его дозы.

Сукральфат, холестирамин, колестипол. Уменьшается желудочно-кишечная абсорбция фуросемида, концентрация фуросемида в крови и соответственно снижается его эффект. Поэтому эти препараты и фуросемид следует применять с интервалом не менее 2-3 часов.

Ингибиторы АПФ/антагонисты рецепторов ангиотензина II. Пациенты, получающие диуретики, могут страдать внезапной тяжелой артериальной гипотензией и ухудшением функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении/первом повышении дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II. Необходимо решить, либо применение фуросемида следует временно прекратить, либо, по крайней мере, снизить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения/повышения дозы ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина-II.

Комбинации, требующие особого внимания.

Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения АД. Дозировка этих препаратов может потребовать корректировки при одновременном применении с фуросемидом.

Альфа-блокаторы (например, празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин). Повышение гипотензивного эффекта, риска гипотонии первой дозы при применении с фуросемидом. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Ингибиторы ренина. Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови.

Вазодилататоры. Усиливается гипотензивное действие, в т.ч. моксизилита (тимоксамина), гидролазина, нитратов.

Остальные диуретики. Возможно усиление диуреза при применении с метолазоном, повышение риска гипокалиемии при комбинации с тиазидами, повышение риска гиперкалиемии с калиесберегающими диуретиками (например, амилоридом, спиронолактоном).

Препараты, удлиняющие интервал QT (в т.ч. антиаритмические препараты, антигистаминные препараты), сердечные гликозиды, антипсихотические препараты (например, пимозид, амисульприд, сертиндол, фенотиазины). Диуретик-индуцированные электролитные нарушения, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия, повышающие риск токсического, в т.ч. кардиотоксического действия этих препаратов; риск сердечных аритмий, в т.ч. типа "torsades de pointes". Эффекты лидокаина, токаинида, мексилетина могут противодействовать эффектам фуросемида. Следует избегать комбинации с пимозидом. Повышается гипотензивный эффект при сочетании с фенотиазинами. Следует применять препараты, не имеющие свойства провоцировать аритмию типа torsades de pointes при гипокалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту. Уменьшается действие фуросемида, повышается риск нефротоксичности (особенно при гиповолемии). У пациентов с обезвоживанием/гиповолемией НПВП может привести к ОПН. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов. Индометацин и кеторолак могут противодействовать эффектам фуросемида (желательно избегать, если это возможно, такой комбинации).

Нефротоксические препараты (например, аминогликозиды, некоторые цефалоспорины в высоких дозах, полимиксины). Токсическое действие этих препаратов может быть увеличено путем сопутствующего применения сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид. Повышение риска гипокалиемии и нефротоксичности возможно при сочетании с амфотерицином.

Антидепрессанты. Усиливается гипотензивное действие при применении с ингибиторами МАО. Повышается риск ортостатической гипотензии с трициклическими антидепрессантами. Повышается риск гипокалиемии с ребоксетином.

Антидиабетические препараты (в т.ч. инсулин), прессорные амины (например эпинефрин, норепинефрин), аллопуринол. Фуросемид может снижать эффекты этих препаратов.

Антиэпилептические препараты. Повышение риска гипонатриемии при применении с карбамазепином. Мочегонный эффект фуросемида снижается до 50% при комбинации с фенитоином (возможно, требуются более высокие дозы диуретика).

Аминоглютетимид. Повышение риска гипонатриемии.

Карбеноксолон, препараты корня солодки в больших дозах, бета2-симпатомиметики, длительное применение стимулирующих слабительных средств. Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект), требующий контроля. Не применять стимулирующие слабительные.

Кортикостероиды, тетракозактиды (системного действия). Возможны задержка натрия, жидкости в организме и снижение антигипертензивного эффекта. Риск развития гипокалиемии.

Пробенецид, метотрексат и другие препараты, подобно фуросемиду, подлежат значительной канальцевой секреции в почках. Возможно уменьшение эффективности фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих препаратов почками. Применение высоких доз (как фуросемида, так и этих препаратов) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и повышению риска побочных эффектов фуросемида и сопутствующего препарата.

Иммуномодуляторы. Циклоспорин, такролимус повышают риск гиперкалиемии. Сопутствующее применение циклоспорина ассоциируется с увеличенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и к нарушению почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином. Усиление гипотензивного действия фуросемида с алдеслейкином.

Противовирусные препараты. Плазменные концентрации диуретиков могут возрастать при комбинации с нелфинавиром, саквинавиром, ритонавиром.

Миорелаксанты (например, баклофен, тизанидин), общие анестетики, теофиллин, леводопа, амифостин, анксиолитики и снотворные, простагландины (например, алпростадил), алкоголь. Усиливается гипотензивное действие фуросемида. Увеличение эффектов курареподобных миорелаксантов, теофиллина.

Эстрогены. Возможное уменьшение диуретического эффекта фуросемида за счет задержки жидкости в организме.

Прогестагены (дроспиренон). Повышенный риск гиперкалиемии.

Варфарин, клофибрат. Конкурируют с фуросемидом в связывании с сывороточными альбуминами. Может иметь значение при гипоальбуминемии (например, нефротический синдром).

Метформин. Развитие лактоацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с диуретиками, и более конкретно с петлевыми диуретиками. Не следует применять метформин, когда уровень креатинина крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Радиоконтрастные вещества. Пациентам из группы высокого риска развития радиоконтрастиндуцированной нефропатии, получавших лечение фуросемидом, применение радиоконтрастных веществ без предварительной внутривенной гидратации повышало частоту ухудшения функции почек по сравнению с таковой у пациентов из данной группы риска, которым проводили внутривенную гидратацию до введения радиоконтрастных веществ.

Особенности применения.

Во время лечения необходимо обеспечить постоянный отток сечи. Пациенты с частичной обструкцией путей оттока мочи нуждаются в пристальном внимании, особенно на начальных этапах лечения.

Применение фуросемида требует регулярного медицинского и лабораторного контроля.

Следует особенно тщательно контролировать состояние и/или снижать дозы:

· пациентам пожилого возраста, которые особенно подвержены развитию побочных эффектов. Лечение следует начинать с низких доз;

· пациентам с артериальной гипотензией;

· пациентам, которые попадают в группу риска из-за особой склонности к резкому снижению АД, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, которые поставляют кровь в головной мозг;

· пациентам с латентной или манифестной формой сахарного диабета. У больных сахарным диабетом возможно ухудшение гликемического контроля; сахарный диабет может перейти из латентной формы в выраженную: может потребоваться увеличение дозы инсулина. Следует регулярно контролировать уровень сахара в крови. Перед проведением теста на толерантность к глюкозе применение фуросемида следует прекратить;

· пациентам с подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты и может спровоцировать приступ подагры; некоторые диуретики считаются опасными при острой порфирии;

· пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность и особенно цирроз печени могут спровоцировать развитие гипокалиемии и гипомагниемии;

· пациентам с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, что ассоциируется с тяжелым заболеванием печени;

· пациентам с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом или циррозом печени (уменьшение эффектов фуросемида с одновременным потенцированием его ототоксичности). Необходимо тщательное титрование дозы;

· недоношенным младенцам (возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует мониторить функцию почек и провести ультрасонографию почек.

При наличии водянки без периферических отеков препарат рекомендуется применять в дозах, обеспечивающих дополнительный диурез в объеме не более 700-900 мл/сут, что не влечет за собой существенных изменений показателей ионов плазмы крови, остаточного азота, способствует профилактике олигурии.

При сохранении олигурии в течение 24 ч лечение препаратом следует прекратить.

При лечении артериальной гипертензии суточную дозу следует распределять на 2-3 приема, что позволяет избежать развития феномена «отдачи».

В течение терапии фуросемидом, особенно длительной, рекомендуется периодическое измерение АД, регулярный мониторинг уровней натрия, калия, кальция, хлора, магния, мочевой кислоты и креатинина сыворотки крови, особенно пациентам с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкостей. в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или обезвоживание организма, нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корректировать; возможно временное прекращение применения фуросемида.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), сопутствующее применение лекарственных средств и особенности питания. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть недостаток калия.

При применении фуросемида следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть необходимость медикаментозной компенсации дефицита калия.

В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона с участием пожилых пациентов с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном, по сравнению с пациентами, получавших только рисперидон или фуросемид. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решение о применении рисперидона с фуросемидом или другими мощными диуретиками. Следует избегать обезвоживания.

Следует избегать одновременного употребления алкоголя и фуросемида.

Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации при применении фуросемида. При их возникновении рекомендуется отмена препарата. Если необходимо повторное применение фуросемида, следует защищать открытые участки кожи от солнца или искусственного УФ-облучения.

Спортсменам следует иметь в виду, что применение фуросемида может привести к положительному результату при проведении допинг-контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы с дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому не следует назначать его в период беременности, за исключением случаев применения по жизненным показаниям. Лечение препаратом в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода.

Фуросемид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение АД) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому на период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Фуросемид принимать внутрь обычно натощак. Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в соответствии с выраженностью водно-электролитного дисбаланса, величиной клубочковой фильтрации, тяжестью состояния пациента. В процессе лечения следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики состояния пациента.

Следует применять минимальные эффективные дозы. Фуросемид имеет широкий терапевтический диапазон, его эффекты пропорциональны дозе.

Взрослые. Максимальная суточная дозировка фуросемида составляет 1500 мг.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более 10 кг. Детям рекомендованная доза фуросемида для приема внутрь составляет 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Специальные рекомендации по дозировке взрослым.

Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза составляет 20-40 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется суточную дозу распределить на 2-3 приема.

Отеки при ХПН. Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной исходной потери жидкости. Для взрослых пациентов это применение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (приблизительно 280 ммоль Na+).

Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно принимать однократно или распределить на 2 приема.

Пациентам находящимся на гемодиализе общая суточная пероральная доза составляет 250-1500 мг.

Острая почечная недостаточность. Перед применением Фуросемида следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно быстрее перейти от внутривенного введения к пероральному приему препарата.

Отеки при нефротическом синдроме. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно принимать однократно или распределить на несколько приемов.

Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначать в качестве дополнения к терапии антагонистами альдостерона в случаях, когда только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, что приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг. Рекомендуемая начальная пероральная доза составляет 20-40-80 мг/сут. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.

Если введение абсолютно необходимо, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.

Пациенты пожилого возраста. Следует применять с осторожностью, поскольку выведение фуросемида замедлено у этих пациентов. Лечение следует начинать с 20 мг и при необходимости повышать дозу.

При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг следует применять препараты фуросемида с возможностью такой дозировки.

Дети.

Препарат не применять детям с массой тела менее 10 кг. Детям рекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Детям, которые не могут применять таблетированную форму (например, недоношенные дети, новорожденные) следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.

Передозировка.

Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости.

Симптомы: гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, электролитный дисбаланс (в т.ч. гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз), обусловленные диуретическим эффектом, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), тяжелая артериальная гипотензия; , ОПН, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.

Лечение: прекращение приема препарата, при недавнем приеме – стимуляция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля для ограничения последующей абсорбции, коррекция водно-электролитного баланса, восстановление ОЦК, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Метаболические расстройства.

· Электролитные нарушения (включая симптоматические), особенно у пациентов, получающих высокие дозы фуросемида в течение длительного периода: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз. Симптоматические нарушения электролитного баланса и метаболический алкалоз могут привести к постепенно растущему электролитному дефициту или, при применении более высоких доз пациентам с нормальной функцией почек, острой значительной потери электролитов и резкому ухудшению состояния.

· Чрезмерный диурез может привести к обезвоживанию и гиповолемии, особенно у пациентов пожилого возраста и детей.

· повышение уровней креатинина, мочевины, триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.

· повышение уровня мочевой кислоты в крови и риск обострения подагры.

· гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, что может привести к ухудшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом; возможно манифестирование латентного сахарного диабета. При длительном применении диуретиков возможно развитие гиперосмолярной комы.

· Синдром псевдо-бартера при применении слишком высоких доз длительное время.

Кровь и лимфатическая система.

· Значительная потеря жидкости может привести к гемоконцентрации с тенденцией к усилению процессов свертывания крови и тромбозов, особенно у пациентов пожилого возраста.

· тромбоцитопения с потенциально повышенной склонностью к кровотечениям.

· лейкопения, эозинофилия.

· депрессия костного мозга, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз с повышенной предрасположенностью к инфекциям. Следует регулярно контролировать гемопоэтический статус.

Иммунная система.

Аллергические реакции, тяжелые анафилактические, в т.ч. анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Кожа и подкожная клетчатка.

Зуд, крапивница, буллезные реакции, в т.ч. буллезный пемфигоид, другие виды высыпаний, экссудативная мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, AGEP-синдром (острый генерализованный экзантематозный пустулез), DR в редких случаях – фотосенсибилизация.

Сердечно-сосудистая система.

Аритмии, артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая гипотензия, васкулиты, в т.ч. некротический васкулит, тромбоза.

Мочевыделительная система.

· Увеличение образования мочи может спровоцировать или усилить любое затруднение оттока мочи (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы или при сужении уретры, при патологии мочевого пузыря), возможна острая задержка мочи у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей.

· тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Возможно снижение диуреза, недержание мочи. Дефицит калия может проявляться в таких почечных симптомах, как полиурия и полидипсия.

· У недоношенных младенцев возможно развитие нефрокальциноза/нефролитиаза.

· повышение уровней натрия, хлора в моче.

Пищеварительная система.

Снижение аппетита/анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, сухость во рту, ощущение жажды, метеоризм, колики, нарушение моторики кишечника/кишечная непроходимость (при тяжелой гипокалиемии), тошнота, рвота, диарея/запор,.

Гепатобилиарная система.

Внутрипеченочный холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

Нервная система.

Головная боль/ощущение давления в голове, головокружение, вертиго, депрессия, парестезии, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, сонливость, слабость, бред.

Органы чувств.

· Транзиторное кратковременное нарушение слуха, звон в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, нефротический синдром) и/или при слишком быстром введении фуросемида (для парентеральной формы). Были зарегистрированы случаи глухоты, иногда необратимой.

· нарушения зрения, в т.ч. затуманивание зрения, ксантопсия.

Опорно-двигательная система.

Мышечная слабость, возможный неполный или полный паралич, мышечные спазмы/судороги, тетания.

Общие нарушения.

Ощущение усталости, недомогание, лихорадка.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения.

Увеличение риска незаращения открытого артериального протока у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом при введении фуросемида в первые недели жизни.

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.