Флуконаз раствор для инфузий 200 мг бутылка 100 мл №1
Основные свойства
Характеристики
Действующее вещество | Флуконазол |
Производитель | Ahlcon Parenterals |
Страна производства | Индия |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | J02A C Производные триазола J02A C01 Флуконазол |
Инструкция Флуконаз раствор для инфузий 200 мг бутылка 100 мл №1
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ФЛУКОНАЗ
(FLUCONAZ)
Состав:
действующее вещество: флуконазол;
100 мл раствора содержат флуконазол 200 мг;
другие составляющие: динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02A C01.Клинические свойства.
Показания.
Лечение таких заболеваний у взрослых как:
– криптококковый менингит;
– кокцидиоидоз;
– инвазивные кандидозы;
– кандидозы слизистых, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек;
– хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местной терапии.
Профилактика таких заболеваний у взрослых как:
– рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
– рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;
– профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, получающими химиотерапию или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).
Флуконазол применять детям с рождения для лечения кандидозов слизистых (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом. Препарат может применяться как поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.
Терапию препаратом можно приступать к получению результатов культуральных и других лабораторных исследований; После получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.
Противопоказания
.Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, принимающим флуконазол многократно в дозах 400 мг/сут и выше.
Одновременное применение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью фермента CYP3А4 (например, цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).
Способ применения и дозы
.Доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции.
При необходимости многократного применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
Препарат следует применять внутривенно путем инфузии.
Нет необходимости в изменении суточной дозы флуконазола при изменении пути его применения от в/в на пероральный и наоборот.
Раствор для инфузий следует вводить со скоростью не более 10 мл/мин.
Совместимость препарата.
Препарат совместим с такими растворами как:
– 5% и 20% раствор глюкозы;
– раствор Рингера;
– раствор Хартмана;
– раствор калия хлорида в глюкозе;
– 4,2% и 5% раствор натрия бикарбоната;
– 3,5% раствор аминозина;
– 0,9% раствор натрия хлорида;
– диалафлекс (6,36% раствор для интраперитонеального диализа).
Флуконазол можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из указанных выше растворов. Хотя случаи неспецифической несовместимости препарата с другими средствами не описаны, не рекомендуется смешивать флуконазол с другими препаратами перед инфузией.
Раствор для внутривенных инфузий предназначен только для разового применения. Разведение следует производить в асептических условиях. Раствор необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение окраски. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит посторонних частиц. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.
Взрослые.
Криптококкоз.
– лечение криптококкового менингита: рекомендованная погрузочная доза составляет 400 мг в первый день, поддерживающая доза – 200-400 мг/сут. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6-8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
– поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в течение неограниченного времени.
Кокцидиоидоз. Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита может быть целесообразным применение дозы.
800 мг/сут.
Инвазивные кандидозы. Погрузочная доза составляет 800 мг в первый день, поддерживающая доза – 400 мг/сут. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет
2 недели после первых отрицательных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Кандидоз слизистых.
– Кандидоз ротоглотки: погрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 7-21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.
– Кандидоз пищевода: погрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.
- Кандидурия: рекомендованная доза составляет 200-400 мг/сут в течение 7-21 дней. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом продолжительность лечения может быть увеличена.
– Хронический атрофический кандидоз: рекомендованная доза составляет 50 мг/сут.
14 дней.
– Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек: рекомендуемая доза составляет
50-100 мг/сут. Продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижения иммунитета.
Предупреждение рецидива кандидоза слизистых у пациентов с ВИЧ, имеющих высокий риск его развития.
– Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет
100-200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения не ограничена для пациентов с угнетенным иммунитетом.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией. Рекомендованная дозировка составляет 200-400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения количества нейтрофилов более 1000/мм3.
Пациенты пожилого возраста.
Дозу следует подбирать в зависимости от состояния функций почек (см. ниже).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном применении корректировать дозу препарата не нужно. Пациентам (включая детей) с нарушением функций почек при необходимости многократного применения в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-400 мг в зависимости от показания. После этого суточную дозу (в зависимости от показания) следует рассчитывать согласно нижеследующей таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Процент от рекомендуемой дозы |
> 50 | 100% |
≤ 50 (без диализа) | 50% |
Регулярный диализ | 100% после каждого диализа |