Инструкция Флотто капли ушные флакон 15 мл
Состав
действующие вещества: 1 мл раствора содержит феназон 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;
другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветной до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающими и противовоспалительными действиями, которые обусловлены синергизмом действия его компонентов. Феназон – производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы.
Фармакокинетика
Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:
застойный средний отит в остром периоде; отечный вирусный отит (после гриппозный); баротравматический отит.Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Особые меры безопасности
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что приведет к побочным реакциям в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может оказывать влияние на результат антидопингового теста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
При необходимости Флотто можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 1 месяца закапывать во наружный слуховой проход 2 – 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон следует закрывать после каждого использования.
Дети
Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 1 месяца.
Применяют детям от 1 месяца по назначению врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности
3 года.
После открытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл раствора в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
К. О. Ромфарм Компани С. Г. Л., Румыния.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Эроилор №1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния