Инструкция Флотто капли ушные флакон 15 мл

действующие вещества: 1 мл раствора содержит феназон 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;

другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветной до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающими и противовоспалительными действиями, которые обусловлены синергизмом действия его компонентов. Феназон – производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика

Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

застойный средний отит в остром периоде; отечный вирусный отит (после гриппозный); баротравматический отит.

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Особые меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что приведет к побочным реакциям в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может оказывать влияние на результат антидопингового теста.

Нет данных.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При необходимости Флотто можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Взрослым и детям от 1 месяца закапывать во наружный слуховой проход 2 – 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон следует закрывать после каждого использования.

Дети

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 1 месяца.

Применяют детям от 1 месяца по назначению врача.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

3 года.

После открытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл раствора в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Без рецепта.

К. О. Ромфарм Компани С. Г. Л., Румыния.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Эроилор №1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния