Флит Реди-ту-юз клизма раствор ректальный 133 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Флит Реди-ту-юз клизма

(Fleet® Ready-to-use enema)

Состав лекарственного средства:

1 бутылка (133 мл) содержит (на дозу 118 мл):

действующие вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат - 21,4 г,

динатрия фосфат додекагидрат – 9,4 г;

другие составляющие: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Ректальный раствор.

Прозрачный бесцветный раствор, лишенный осадка и помутнения, соответствующий стандартному.

Название и местонахождение производителя.

Лабораториос Касен-Флит С.Л.Ю.

Аутовиа де Логроньо км. 13, 300

50180 Утебо, Сарагоса, Испания.

Laboratorios Casen-Fleet SLU

Autovia de Logrono km 13, 300

50180 Утебо, Zaragoza, Россия.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства в клизмах. Код АТС А06А G20.

Поглощение в ободочной кишке минимальное, однако сообщалось, что примерно у 25% лиц с нормальной функцией почек после перорального применения кишечных препаратов, содержащих фосфат натрия, наблюдалась асимптоматическая гиперфосфатемия, которая превышала в 2-3 раза нормальный уровень фосфора. Данные по ректальным растворам были сформированы из данных применения 133 мл натрия фосфата в виде клизм. Эти данные подтверждают, что происходит временное повышение уровня фосфата в сыворотке по сравнению с верхним пределом нормы, происходило у 30% субъектов с последующим падением среднего уровня фосфора через 10 мин. При нормальных условиях сильнейшее поглощение фосфора наблюдается в тонком кишечнике, в который ректально вводимые препараты не попадают.

Флит Реди-ту-юз клизма при ректальном введении будет действовать как солевое слабительное средство. Накопление жидкости в нижнем отделе кишечника вызывает расширение и способствует перистальтике и подвижности кишечника, вызывая стул только прямой, сигмовидной и части нисходящей ободочной кишки.

Показания к применению.

Эпизодические запоры. Случаи, требующие очищения толстого кишечника, например перед и после хирургического вмешательства на толстом кишечнике, родах и после них, перед проктоскопией, сигмоидоскопией или колоноскопией, а также перед рентгенологическим обследованием толстого кишечника.

Противопоказания.

Аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или любому другому веществу, входящему в состав лекарственного средства; увеличение толстой кишки (мегаколон); аноректальный стеноз; сужение или неполное открытие ануса или прямой кишки; блокада нижнего отдела толстого кишечника (болезнь Гиршпрунга); подозрение на непроходимость; подозрение на паралитическую непроходимость кишечника; подозрением на:

- аппендицит;

- прободение/повреждение или непроходимость кишечника;

- активное воспалительное заболевание толстого кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);

● недиагностированное ректальное кровотечение при стуле;

● почечная недостаточность;

● застойная сердечная недостаточность;

● недавно перенесенная болезнь или чувство слабости или жажды;

● боль в желудке (абдоминальная боль);

дегидратация и состояние, когда усиливается поглощающая способность или уменьшается способность к испражнению;

● детский возраст.

Особые оговорки.

Нельзя применять Флит Реди-ту-юз клизму при наличии тошноты, рвоты или абдоминальной боли, без назначения врача.

Пациентов следует проинформировать об ожиданиях жидких стула и предложить пить много жидкости для предотвращения дегидратации.

Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или истощенным пациентам и пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, асцитом, сердечными заболеваниями, изменениями ректальной слизистой оболочки (язвами, трещинами), колостомией или электролитным дисбалансом, который наблюдался ранее. и ацидоз. В случаях, когда подозрение на нарушение баланса электролитов и у пациентов, у которых ранее наблюдалась гипофосфатемия, следует проводить мониторинг уровней электролитов до и после применения Флит Реди-ту-юз клизмы.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек (риск гиперфосфатемии).

Повторяющееся и длительное применение Флит Реди-ту-юз клизмы не рекомендуется, поскольку оно может повлечь за собой привыкание.

Если появилось ректальное кровотечение или не произошло кишечного стула после применения Флит-Реди-ту-юз клизмы (опора происходит в течение 5 мин после введения), последующее применение следует прекратить и проконсультироваться с врачом, поскольку такие признаки могут свидетельствовать о тяжелом состоянии. Флит Реди-ту-юз клизму можно применять после ознакомления с инструкцией по применению и введению лекарственного средства. Пациентам следует предупредить о прекращении введения при ощущении сопротивления, поскольку усилия при введении могут нанести местное повреждение.

Данный препарат содержит хлорид бензалкония, который является раздражающим агентом и может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных для оценки потенциального риска эмбриональных пороков или эмбриотоксического эффекта, вызванных применением Флит Реди-ту-юз клизмы, поэтому при беременности или подозрении на беременность лекарственное средство не следует применять.

Флит Реди-ту-юз клизму можно применять только по назначению врача при родах или после них.

Поскольку действующие вещества, содержащиеся в Флит Реди-ту-юз клизме, могут попасть в грудное молоко, предлагается в течение 24 часов после применения Флит Реди-ту-юз клизмы сцеживать грудное молоко и не использовать его для кормления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Прямого влияния Флит Реди-ту-юз клизмы, на способность управлять транспортными средствами нет или работать с другими механизмами нет, однако ввиду специфики лекарственного средства следует оставаться вблизи туалета после его применения.

Дети. До сих пор нет достаточных данных по безопасности применения этого лекарственного средства у детей, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Флит Реди-ту-юз клизма предназначен только для ректального применения.

Необходимо соблюдать следующие рекомендации, если врач не дал других указаний.

Взрослые и пожилые люди:

1 бутылка (вводимая доза - 118 мл) не более одного раза в день или так, как назначил врач.

Для более мягкого введения наконечник бутылки «Комфортип» смазан парафином.

Положение при котором следует проводить процедуру ввода:

1. Лечь на левый бег, согнув обе ноги в коленях, руки под голову

(см. рис. 1).

Рис. 1

2. Снимите оранжевый защитный футляр. Тягните футляр осторожно, держа бутылку в вертикальном положении и рифленый и крепко держа накрученный колпачок пальцами (см. рис. 2).

Рис. 2

3. С постоянным давлением осторожно введите наконечник бутылки в прямую кишку таким образом, чтобы он был направлен в пупок.

4. Сжимайте бутылку, пока все содержимое не перейдет в кишечник.

Следует прекратить введение при ощущении сопротивления. Принудительный ввод может причинить вред.

Примечание: нет необходимости оставлять бутылку полностью пустой. Бутылка содержит большее количество раствора, чем необходимо для достижения желаемого действия, таким образом небольшой остаток жидкости допустим.

5. Осторожно выньте наконечник из прямой кишки. Возможна утечка некоторого количества жидкости из бутылки.

6. Оставайтесь в этом же положении (см. рис. 1), пока не почувствуете сильного желания к испражнению кишечника – обычно оно происходит в течение 2 - 5 мин.

7. После использования положите использованную бутылку обратно в картонную коробку для утилизации.

Если было замечено ректальное кровотечение, следует немедленно обратиться к врачу.

Надо быть готовым к появлению иска к стулу кишечника в течение 5 мин. после применения Флит Реди-ту-юз клизмы. Это нормально и указывает на то, что препарат действует. Желательно оставаться вблизи туалета, пока действие препарата не ослабнет.

Если иска в дефекацию в течение указанного времени нет, необходимо проконсультироваться с врачом. До сих пор не нужно больше применять Флит Реди-ту-юз клизму.

Необходимо употреблять много прозрачной жидкости, например воду, прозрачные супы, травяные чаи, черный чай или черный кофе или разведенные стимулирующие напитки, фруктовые соки без мякоти (но не красные или фиолетовые соки) для предотвращения дегидратации. В общем нужно выпивать 250 мл (небольшой стакан) ежечасно до исчезновения эффекта от введения Флит Реди-ту-юз клизмы. После этого необходимо пить прозрачную жидкость, предпочтительно воду, чтобы удовлетворить жажду после клинической процедуры или по указанию врача.

Передозировка.

Случались роковые случаи, когда Флит Реди-ту-юз клизму использовали в чрезмерных дозах либо в течение длительного времени, либо у пациентов с непроходимостью.

При передозировке или длительном применении могут наблюдаться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипернатриемия, гипернатриемическая дегидратация, ацидоз и тетания.

Выздоровление после токсических эффектов обычно достигается путём регидратации. В тяжелых случаях для коррекции изменений электролитов следует иметь в виду введение солей кальция и магния (10% глюконат кальция) с одновременным усилением выведения экзогенного фосфора, а также применения диализа.

Если было использовано больше, чем нужно, Флит Реди-ту-юз клизмы или случайно препарат был проглочен (выпит), необходимо немедленно сообщить об этом врачу. По возможности взять с собой бутылку или картонную упаковку, чтобы показать врачу.

Побочные эффекты.

Флит Реди-ту-юз клизма может вызывать следующие побочные эффекты: