Флеботон капсулы твердые 300 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма

Твердые цилиндрические прозрачные желатиновые капсулы желтого цвета.

Название и местонахождение производителя.

АО «Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С А04.

Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, ингибирует гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и другие симптомы связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 2-8 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биоэкспоненциальное. Сначала плазменная концентрация прогрессивно снижается в пределах 40 часов, после чего снижается очень медленно. Связывается с белками плазмы крови в пределах 27-29%. Метаболизируется путём глюкуронизации. В течение 24 часов основная часть (до 70%) выводится с желчью, а незначительная (25%) – с мочой.

Показания к применению.

Для симптоматического лечения таких заболеваний:

- предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

- поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

- хроническая венозная недостаточность;

- геморроидальная болезнь;

- диабетическая ретинопатия (в составе комплексной терапии);

- отеки и боли при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;

- комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Язвенная заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, приобретенный гастрит (в фазе обострения).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени нельзя применять препарат, так как он неэффективен при этих состояниях.

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Ввиду того, что препарат раздражает слизистую желудка, его следует применять во время еды.

Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Laap или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Краситель Е 110 может вызывать аллергические реакции.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В соответствии с общей клинической практикой не рекомендуется применение в I триместре беременности.

Во II и III триместре, а также в период кормления грудью рекомендуется применять препарат по назначению врача, когда ожидаемая польза матери от его применения превышает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Флеботон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети.

Нет данных о применении препарата детям.

Способ применения и дозы.

Капсулы принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением геля. Эффективность лечения зависит от регулярности приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки. Дозировка и длительность приема лекарственного средства определяется характером, тяжестью и течением заболевания.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные эффекты.

Нижеследующие нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения и по системно-органному классу: очень часто (1/10), часто (1/100 и 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100) , редко (³ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих сведений невозможно произвести оценку).

При лечении редко наблюдаются побочные реакции. В редких случаях могут возникнуть:

Со стороны иммунной системы

Очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы

Очень редко – головокружение, головная боль, нарушение сна.

Со стороны сосудов

Очень редко – экхимозы (большие синяки).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Редко – сыпь, зуд, крапивница.

Общие нарушения и эффекты в месте применения

Очень редко – усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных о клинически значимых лекарственных взаимодействиях с препаратом Флеботон.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.