Фитолит капсулы блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФИТОЛИТ

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит спорыша обычного сухого экстракта (7,69:1) (экстрагент – вода очищена) 50 мг, зверобоя экстракта сухого (9,26:1) (экстрагент – этанол 50 %) 30 мг, хвоща полевого экстракта сухого (9,17:1) (экстрагент – этанол 50%) 25 мг, ависана (12,5:1) (экстрагент – этанол 70%) 25 мг;

другие составляющие: магния карбонат легкий, сахар-песок, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид модифицированный, кальция стеарат; оболочка капсулы содержит хинолиновый желтый (Е 104), эритрозин FD&C Red 3 (Е 127), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка от светло-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Код ATX G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий растительные экстракты.

Препарат оказывает спазмолитическое, диуретическое, обезболивающее и противовоспалительное действие, обладает антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, приводит к восстановлению оптимальной уродинамики и гомеостаза мочи, уменьшает лейкоцитурию. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых.

Препарат оказывает положительное влияние на состояние сперматогенеза в условиях экспериментального простатита (повышается концентрация сперматозоидов, длительность сохранения движения сперматозоидов и процент подвижных форм, уменьшается количество патологически измененных сперматозоидов, в положительном направлении изменяется кислотная и осмотическая резистентность).

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочевыводящих путях первичных и рецидивирующих камней разной величины и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после ударно-волновой литотрипсии; при почечной колике; профилактика образования мочевых конкрементов после их оперативного удаления и/или самостоятельного выхода; в составе комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и хроническом простатите.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебит, изменение реологических свойств крови, острые воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря, наличие в мочевыводящих путях камней размером более 6 мм, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, гломерулонефриты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения.

Препарат можно применять в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять больным с артериальной гипертензией.

При возникновении побочных реакций препарат следует принимать после еды, но его прием не следует прекращать. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5-2 литра) в течение 2-3 часов.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

При наличии у пациентов с мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Принимать взрослым и детям от 12 лет внутрь перед едой.

Мочекаменная болезнь. Принимать по 2-3 капсулы 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 20-30 дней. После перерыва курс лечения можно повторить.

Профилактика рецидивов образования конкрементов в почках и мочевыводящих путях после ударно-волновой литотрипсии. Принимать по 2-3 капсулы 3 раза в сутки в течение 5-15 суток, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения – по 2-3 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

Почечная колика. Принимать по 2-3 капсулы после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

Хронический пиелонефрит. Препарат принимать параллельно с базовой терапией или после ее проведения в качестве монотерапии по 2 капсулы 3 раза в сутки перед едой в течение 3 недель. Курсы лечения (через 1-2 недели перерыва) можно повторять в течение 2-3 месяцев, переходя на прием по 1-2 капсулы в сутки.

Хронические циститы, уретриты и простаты. Принимать по 2-3 капсулы 3 раза в день в течение 21-28 суток. Курс можно повторять через 2 недели (по 2 капсулы 3 раза в день).

Количество курсов и продолжительность устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного.

Дети.

Препарат противопоказан для применения детям до 12 лет.

Передозировка.

Токсического действия препарата не отмечено. При однократном приеме более 30 капсул возможно усиление проявлений побочных реакций.

Передозировка и длительное применение может вызвать горечь во рту, неприятные ощущения в области печени.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных реакций. Возможны слабые диспептические явления в виде тошноты и дискомфорта в эпигастральном участке, рвота, диарея, фотосенсибилизация, раздражение ткани почек (проявляется болью в пояснице и при завершении мочеиспускания).

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (включая покраснение, сыпь, зуд, отек).

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы №10×3, №10×6 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.