Инструкция Фитолит форте H капсулы №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФИТОЛИТ ФОРТЕ Н

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит спорыша обычного экстракта сухого (7,69:1) (экстрагент – вода очищена) 75 мг, зверобоя экстракта сухого (9,26:1) (экстрагент – этанол 50 %) 45 мг, хвоща полевого экстракта сухого (9,17:1) (экстрагент – этанол 50%) 37,5 мг, ависана (12,5:1) (экстрагент – этанол 70%) 37,5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат; оболочка капсулы содержит индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка от светло-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Различные препараты, включая композиции. Код ATX G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает спазмолитическое, диуретическое, обезболивающее и противовоспалительное действие, обладает антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, способствует восстановлению оптимальной уродинамики и гомеостаза мочи, уменьшает лейкоцитурию. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых. Препарат оказывает положительное влияние на состояние сперматогенеза в условиях экспериментального простатита (повышается концентрация сперматозоидов, длительность сохранения подвижности сперматозоидов и процент подвижных форм, уменьшается количество патологически измененных сперматозоидов, в положительном направлении изменяется кислотная и осмотическая резистентность).

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочевыводящих путях первичных и рецидивирующих камней разной величины и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после ударно-волновой литотрипсии; при почечной колике; профилактика образования мочевых конкрементов после их оперативного удаления и/или самостоятельного выхода; в комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и хроническом простатите.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебит, изменение реологических свойств крови, острые воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря, наличие в мочевыводящих путях камней размером более 6 мм, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, гломерулонефриты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения.

Препарат можно применять в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять больным с артериальной гипертензией.

При возникновении побочных реакций препарат следует принимать после еды, но его прием не следует прекращать. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5-2 литра) в течение 2-3 часов.

При наличии у пациентов с мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

При мочекаменной болезни взрослым и детям от 12 лет принимать препарат перед едой по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 20-30 дней. После перерыва курс лечения можно повторить.

С целью профилактики рецидивов камнеобразования в почках и мочевыводящих путях после ударно-волновой литотрипсии препарат назначать по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 5-15 суток, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения – по 2 капсулы 3 раза в сутки 1–2 месяцев. При почечной колике препарат принимать по 1-2 капсулы после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

При хроническом пиелонефрите препарат применять параллельно с базовой терапией или после ее проведения в качестве монотерапии по 1 капсуле 3 раза в сутки перед едой в течение 3 недель. Курсы лечения (через 1-2 недели перерыва) можно повторять в течение 2-3 месяцев.

При хронических циститах, уретритах и простатитах препарат применять по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 21-28 дней. Курс можно повторять спустя 2 недели.

Количество курсов и продолжительность устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного.

При необходимости применения препарата в малых дозировках можно переходить на прием капсул Фитолит.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка.

Токсического действия препарата не отмечено. При однократном приёме более 20 капсул возможно усиление проявлений побочных реакций.

Передозировка и длительное применение может вызвать горечь во рту, неприятные ощущения в области печени.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных реакций. Возможны слабые диспептические явления в виде тошноты и дискомфорта в эпигастральном участке, рвота, диарея, фотосенсибилизация, раздражение ткани почек (проявляется болью в пояснице и при завершении мочеиспускания).

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (покраснение, сыпь, зуд).

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (включая покраснение, сыпь, зуд, отек).

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы №10×3, №10×6 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.