Фенкарол таблетки 25 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав:

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит гидрохлорида хифенадина 25 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминооксидазы, который расщепляет примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминооксидазы. Противогистаминные качества хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и продолжительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмующее влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие качества. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имел липофильный и его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего воздействия на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хифенадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и уже через 30 минут он обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через 1 час.

Метаболиты и постоянная доля хифенадина в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Клинические свойства.

Показания

.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд); компонентом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия).

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение ІІ и ІІІ триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фэнкарола противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) относительно седативного действия. Если повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Способ применения и дозы.

Фенкарол принимать внутрь сразу после еды.

Разовая доза для взрослых – по 25-50 мг 2-4 раза в сутки.

При поллиноза суточная доза менее 75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза – 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней.

Детям от 12 лет – по 25 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с лечащим врачом).

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат можно применять детям от 12 лет.

Детям младше 12 лет рекомендуется применять препарат в другой дозировке (Фенкарол®, таблетки 10 мг).

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости проводить симптоматическое излечение.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Иногда возможен слабый седативный эффект, проявляющийся в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, осложненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезоотделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.

При проявлении каких-либо нежелательных эффектов следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.