Инструкция Фенкарол таблетки 10 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг;

другие составляющие: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Название и местонахождение производителя.

АО "Олайнфарм".

Ул. Рупницу, 5, Олайн, LV-2114 Латвия.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТС R06A X.

Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминооксидазы, который расщепляет примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминооксидазы. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием меж группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и продолжительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмующее влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую лиофильность, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего воздействия на центральную нервную систему.

Хифенадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1 час.

Метаболиты и постоянная доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Хифенадин метаболизируется в печени.

Показания к применению.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-инфекционно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду хифенадина или к вспомогательным веществам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности.

Не рекомендуется его применение в течение ІІ и ІІІ триместров беременности.

Нет данных о проникновении хифенадина в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность пациента к применению препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызвать седативное действие.

Дети. Применяют препарат для детей от 3 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь сразу после еды.

Детям от 3 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).

Детям от 7 до 12 лет – по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям от 12 лет – 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).

Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки 25 мг).

Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимайте только следующую дозу. Двойную дозу принимать не следует. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты.

При повышенной чувствительности или передозировке могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), которые обычно проходят с уменьшением дозы или отменой препарата.

Иногда возможен слабый седативный эффект, проявляющийся слабостью, сонливостью, замедлением ответных реакций организма.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность развития побочных реакций увеличивается.

Редко – головокружение, головные боли.

В случае возникновения побочных реакций, особенно таких, которые не указаны в инструкции для медицинского применения, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Хифенадин обладает слабыми свойствами М-холиноблокатора, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно адсорбируемых лекарственных средств может усиливаться (например антикоагулянты косвенного действия – кумарины).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.