Фенибут таблетки 250 мг №60

действующее вещество: фенибут;

1 таблетка содержит 250 мг фенибута;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; картофельный крахмал; стеарат кальция.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.

Другие психостимуляторы и ноотропные средства

Код АТХ N06B X22.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилетиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под воздействием фенибута улучшаются. Установлено, что фенибут увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также фенибут обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-β, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного эффекта: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

ФЕНИБУТ заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим.

Биотрансформация и экскреция

80–95 % фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.

Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, при этом концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается — его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность.

Бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения.

Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванными пребыванием в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).

Заикание, тики у детей в возрасте от 8 до 14 лет.

В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Острая почечная недостаточность.
• Период беременности или кормления грудью.

Фенибут можно комбинировать с другими психотропными лекарственными средствами, снижая дозы ФЕНИБУТА и лекарственных средств, которые применяются сопутствующе.

Фенибут усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия фенибута. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута таким пациентам следует назначать меньшие дозы и применять лекарственное средство после еды.

При длительном лечении следует контролировать клеточный состав крови и показатели функциональных проб печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата ФЕНИБУТ в период беременности или кормления грудью противопоказано, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

ФЕНИБУТ принимать перорально перед едой. Таблетку глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначать по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 недель.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

ФЕНИБУТ в таблетках по 250 мг можно использовать в качестве альтернативной лекарственной формы.

Курс лечения составляет 2–6 недель.

Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения.

При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения ФЕНИБУТ назначать по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно лёгком течении заболевания ФЕНИБУТ применять по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза ФЕНИБУТ назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики кинетоза лекарственное средство принимать в дозе 250–500 мг однократно за час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов укачивания.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома ФЕНИБУТ в первые дни лечения назначать по 250–500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов следует назначать меньшие дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о неблагоприятном воздействии ФЕНИБУТА на пациентов с нарушениями функций почек при применении терапевтических доз.

Развития лекарственной зависимости и синдрома отмены при применении данного лекарственного средства не наблюдалось.

Информацию об единичных случаях толерантности к фенибуту можно найти в литературных источниках.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 8 лет.

Данных о передозировке отсутствуют. ФЕНИБУТ — малотоксичный лекарственный препарат, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы в соответствии с возрастом пациента (средняя терапевтическая доза составляет 500–2000 мг).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.

При длительном применении высоких доз фенибута возможно развитие артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности, эозинофилии и жировой дистрофии печени.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

ФЕНИБУТ, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг в сутки; при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).

Со стороны психики: частота неизвестна — эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением рекомендаций инструкции по применению лекарственного средства).

Если во время лечения обнаружились побочные реакции, не указанные в данной инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, следует немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2, 3, 4, 5, 6 или по 10 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

ООО «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

08132, Украина, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6