Фемостон конти мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг блистер №28

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ФЕМОСТОН® КОНТИ МИНИ

(FEMOSTON® CONTI MINI)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит дидрогестерона микронизированного 2,5 мг и эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиолу 0,5 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; гипромеллоза (НРМС 2910); крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; пленочная оболочка Желтый 1 (макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, диоксид титана (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены. Код АТС G03F A14.

Клинические свойства.

Показания.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в постменопаузальный период не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.

Противопоказания.

· известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

· Диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.

· Установленные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).

· Установленные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например менингиома).

· генитальное кровотечение невыясненной этиологии.

· нелеченная гиперплазия эндометрия.

· Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.

· наличие тромбофилических | расстройств (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

· острое или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).

· Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

· порфирия.

Способ применения | и дозы.

Для приема внутрь.

Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген | принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке | в сутки в течение | в течение | 28-дневного цикла.

Фемостон® Конти мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок.

Для начала | для начала | и продолжение лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение | минимальный период времени.

Длительную комбинированную терапию можно начинать | с|из| Фемостона® Конти мини или Фемостона® Конти в зависимости от времени, прошедшего | от начала менопаузы и тяжести | симптомов. В зависимости от клинического ответа, впоследствии дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.

Пациентки, переходящие из длительного последовательного или циклического приема других препаратов, должны завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут | перейти на прием Фемостона Конти мини. Пациентки, переходящие с длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать | лечение Фемостоном Конти мини в любое время.

Если прием таблетки Фемостона Конти мини | таблетки | пропущенный, ее следует принять как можно скорее. Если прошло | более 12 часов, лечение следует продолжить с приема следующей | таблетки, | таблетку | не принимая пропущенную дозу. В таких случаях вероятность | прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышено.

Фемостон® Конти мини можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, находившихся на терапии эстрадиолом/дидрогестероном во время проведения клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль/чувствительность молочных желез и боли в пояснице.

Во время клинических исследований (n=4929), наблюдались следующие побочные реакции с указанной частотой:

Таблица 1