Инструкция Фармасептик раствор 1,4 % флакон с распылителем 120 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФАРМАСЕПТИК

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: жидкий фенол.

1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола;

другие составляющие: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный FD&C Red № 40 (Е 129), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор.

Красная прозрачная жидкость с запахом вишни и фенола.

Название и местонахождение производителя.

Фармасайнс Инк.

6111 Роялмаунт Авеню, №100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код АТС R02A A19.

Фенолы относятся к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5-1,5% оказывают антисептическое, а также кратковременное слабое обезболивающее действие (за счет блокирования возникновения и проведения нервных импульсов вследствие уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотоустойчивые бактерии.

Препарат минимально абсорбируется из-за слизистых. Период полураспада – 1-4 часа. Период действия – 30-60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нем почками посредством метаболитов.

Показания к применению.

В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное лечебное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой глотки и полости рта (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости, небольшие хирург.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.

Значительны нарушения функции печени или почек.

Не следует применять фенол в виде спрея для горла у больных с воспалением надгортанника.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат предназначен для непродолжительного местного применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку в результате абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Если сильная боль в горле длится дольше 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головными болями, высыпаниями, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела дольше 3 дней, или сопровождаются высыпаниями или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальных оговорок нет.

Дети.

С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.

Детям младше 2 лет препарат не применяют.

Детям младше 12 лет препарат применяют под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и оросить горло или полость рта, после чего содержимое можно проглотить.

Взрослым и детям старше 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных выпусков.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет разовая доза – 3 аэрозольных выпуска под наблюдением взрослых.

Повторять распыление необходимо каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимость препарата.

Один аэрозольный выпуск содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.

1 выпуск содержит – 2,38 мг фенола, 3 выпуска – 7,14 мг фенола, 5 выпусков – 11,9 мг фенола.

Передозировка.

При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.

При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает утрата сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь.

Промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснений и отека кожи, местный отек горла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для миастении; препаратами, подавляющими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминооксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Срок годности.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл во флаконах с распылителем.

Категория отпуска. Без рецепта.