Фарингосепт леденцы прессованные 10 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФАРИНГОСЕПТ

(FARINGOSEPT)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 леденец прессованный содержит амбазон моногидрат 10 мг;

другие составляющие: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К-30, кислота стеариновая, ванилин.

Лекарственная форма. Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства. Коричневые, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы леденцы прессованные, с неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.

Название и местонахождение производителя.

УК Терапия АО, Румыния. ул. Фабриции, 124, 400632, г. Клуж-Напока, Румыния.

SC Terapia SA, Румыния. str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Rumania.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТС R02А А01.

Амбазон является местным антисептиком, обладает высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов, чаще всего вызывающих инфекции полости рта и верхних дыхательных путей: стрептококков, пневмококков, а также умеренную противостафилококковую активность. Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительного тракта.

Кроме того, применение прессованных льдяников приводит к увеличению слюноотделения и выделению природных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение инфекций слизистой полости рта и носоглотки: гингивит, стоматит, тонзиллит, ангина, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии и экстракции зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку леденцы Фарингосепт содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы, или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет контролируемых клинических исследований применения амбазона в период беременности или кормления грудью. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или вредном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко.

Леденцы Фарингосепт можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети.

Не использовать детям до 3 лет.

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза для взрослых и детей от 7 лет составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки в течение по меньшей мере 3-4 дней. Леденцы не следует глотать – их следует медленно раствориться слюной в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 минут), после чего в течение 2-3 часов не следует принимать пищу и пить.

Рекомендованная доза для детей 3-7 лет – по 1 леденцу 3 раза в сутки (30 мг амбазона в сутки) в течение 3-4 дней.

Увеличение рекомендуемой дозы не влечет за собой улучшение терапевтического эффекта.

Передозировка.

До сих пор не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт рекомендуется вызывать рвоту и/или промыть желудок.

Побочные эффекты.

Возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До этого времени не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.