Инструкция Эвкабал сироп флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Эвкабал® сироп
(Eucabal® syrup)

Состав:
действующие вещества: 100 г сиропа содержат: жидкого экстракта подорожника остролистного
(Extractum Plantaginis liquidum) (1:2-2,5) 3 г, жидкого экстракта тимьяна (тимяна) (Extractum Thymi liquidum) (1:2-2,5) 15 г;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат
(Е 216), сироп инвертированного сахара (глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, очищенная вода).

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа.

Вещества, содержащиеся в жидких экстрактах и подорожника, и чабреца (темяна), в частности эфирные масла, как отхаркивающие средства влияют на свойства, образование и транспортировку бронхиального секрета.

Осуществляется как косвенное рефлекторное влияние через слизистую желудка, так и прямое влияние эфирных масел на бронхиальные железы, что усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усилению транспортировки секрета через реснитчатый эпителий. Это особенно важно на более поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизистыми железами. Кроме того, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают связующую способность высоковязкой слизи на трахеобронхиальной слизистой.

Тимьян характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите поврежденной слизистой бронхов от дальнейшего раздражения.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

Противопоказания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек.

Особые меры безопасности.

В препарате Эвкабал сироп содержится 6,5 об. % этанола, что создает риск для больных эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеваниями печени, органическими заболеваниями мозга.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Из-за содержания сахаров может быть вредным для зубов (кариес).

При первых признаках реакций, вызванных чрезмерной чувствительностью, не следует продолжать прием препарата.
С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Указание для больных сахарным диабетом
Эвкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержанием сахара в пересчете на сахарозу 0,6 г/мл. Таким образом, в 1 чайной ложке (5 мл) содержится 3 г сахарозы или 0,25 хлебных единиц, а в 1 десертной ложке (10 мл) – 6 г сахарозы или
0,5 хлебных единиц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Из-за содержания этанола (6,5 об%) существует возможность ухудшения или усиления действия других лекарственных средств.

Особенности применения.

Если во время лечения ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если в течение недели симптоматика сохраняется, нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Не влияет на применение в рекомендованных дозах, но следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6,5 об.%.

Способ применения и дозы.

Детям от 1 до 5 лет назначать по 1 чайной ложке (5 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в сутки. Детям от 12 лет и взрослым назначать по 1-2 десертные ложки (10-20 мл) 3-5 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, что зависит от заболевания и состояния пациента.

Дети. Не назначать детям до 1 года.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся покашливанием.
Лечение. Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. После открытия флакона препарат пригоден для применения в течение 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фарма Вернигероде ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Заявитель. Эспарма ГмбХ, Германия

Местонахождение заявителя.
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.