Инструкция Этамзилат-КВ таблетки 250 мг блистер №50

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; лимонная кислота, моногидрат; повидон; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета. На поверхности таблетки допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Прочие гемостатические средства для системного применения. Код ATX B02B X01.

Фармакодинамика

Этотамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Препарат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика

Этимзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. С белками плазмы связывается примерно 95% препарата.

Приблизительно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах разной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений разной этиологии и локализации: гематурия, метрорагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату или любому другому компоненту лекарственного средства. Острая порфирия, повышенное свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием этамзилата до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних – не оказывает гемостатического действия. Допустимо взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Лекарственное средство неэффективно при пониженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Если Этамзилат-КВ применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и не наблюдается улучшения, следует исключить возможные патологические причины (например наличие фиброзных образований матки).

При возникновении кожных реакций или повышении температуры лечение следует прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение у больных с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства при почечной недостаточности.

Лабораторные испытания.

В терапевтических дозах этамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет, но при применении лекарственного средства возможно возникновение головокружения, которое следует учитывать при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют достоверные данные о влиянии лекарственного средства на плод в период беременности.

Лекарственное средство противопоказано в триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение лекарственного средства возможно, если польза для матери превышает риск плода.

При применении лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза обычно составляет 2 таблетки 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг).

Перед операцией следует применять 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 час до операции.

После операции применять по 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

При меноррагии принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Суточная доза составляет половину дозы для взрослых. Для соблюдения соответствующей дозы для детей используют другие лекарственные формы этамзилата.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластоза.

Передозировка

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальный дискомфорт.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергические реакции, сыпь на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сосудистой системы: тромбоэмболия.

Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.

Все побочные эффекты слабы и транзиторны.

У детей, лечившихся этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.