Инструкция Эссливер Форте капсулы №30

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит природных фосфолипидов (субстанция EPL) 300 мг, никотинамида 30 мг, пиридоксина гидрохлорида 6 мг, рибофлавина 6 мг, тиамина мононитрата 6 мг, токоферола ацетата 50%*12 мг, циан.

*Масло вит. Е 93%, кремния диоксид осажденный, карбонат кальция, тальк.

другие составляющие: тальк, магния-алюминия силиката гидрат, бутилгидрокситолуол (E 321), натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), динатрия эдетат (Трилон Б);

состав капсулы (оболочки):

красный корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель Желтый запах FCF (E 110), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Понсо 4R (E 124);

коричневая крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель Кармоизин (E 122), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Хинолиновый желтый (E 104).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №0 с коричневой крышечкой и красным корпусом. Содержимое капсулы – порошок от розово-желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие отдельных дольок от желтовато-белого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакодинамика

Основным действующим компонентом лекарственного средства Эссливер Форте является природные фосфолипиды (субстанция EPL). Фосфолипиды, по своей химической структуре, подобны эндогенным фосфолипидам, но преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти молекулы встраиваются в большей степени в структуры клеточных мембран и упрощают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды оказывают гепатопротекторный эффект при повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсичными веществами. В клетках растет скорость поступления и выведения веществ, обеспечивается восстановление ферментных систем и улучшение метаболизма печени.

Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин и направляются для дальнейшего окисления.

При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Витаминный комплекс выполняет следующие функции: никотинамид оказывает гиполипидемический эффект и предотвращает жировое перерождение печени; пиридоксин как кофермент принимает участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферол действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика

При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу расщепляется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще при всасывании в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6–24 ч после перорального приема составляет в среднем 20%.

Показания

Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени. Для пред- и послеоперационного лечения при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях. Псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Аллергические болезни. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Особые меры безопасности

С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенном риске развития тромбоэмболии, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, эритремии, эритроцитозе, гиперурик.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Нельзя исключать взаимодействие капсул Эссливер Форте и антикоагулянтов. В этой связи может возникнуть необходимость корректировки дозы этого медицинского препарата.

Особенности применения

Применение препарата может привести к ложноположительной пробе на уробилиногене с использованием реактива Эрлиха.

Данное лекарственное средство содержит натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при применении пациентам, находящимся на натрийконтролируемой диете.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Количество данных клинических исследований применения лекарственного средства беременным ограничено.

Поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Принимать капсулы во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения составляет не менее трех месяцев.

Лечение псориаза начинать с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 нед, а затем – в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 2 месяцев.

Дети

Препарат предназначен для применения детям от 12 лет, с массой тела от 43 кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головные боли, сонливость, дряблость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При продолжительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные реакции

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение таких побочных эффектов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, разрежение стула или диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко – возможный зуд.

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию.

Возможна окраска мочи в желтый цвет.

Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции, в некоторых случаях – бронхоспазм.

Бутилгидрокситолуол (E 321) может вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек).

Краситель Желтая мера FCF (E 110), краситель Кармоизин (E 122) и краситель Понсо 4R (E 124) могут вызывать аллергические реакции.

В случае возникновения какого-либо из вышеупомянутых побочных эффектов, особенно реакций гиперчувствительности, прием лекарственного средства следует прекратить. Пациент должен обратиться к врачу, который сможет определить степень тяжести реакции и назначить необходимое лечение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Набросок Фарма Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Сервей № 110/А/2 Амит Фарм, Джейн Упасря, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджипура – 387411, Кхеда, Индия