Эспумизан беби капли оральные 100мг/мл 30мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСПУМИЗАН БЕБИ

(ESPUMISANÒ BABY)

Состав:

действующее вещество: 1 мл оральных капель, эмульсии содержит симетикона 100 мг;

другие составляющие: макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета, с банановым фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.

Код ATX A03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон – нетоксичное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и приводит к их разрушению. Высвободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не впитывается слизистой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

- симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев;

- В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

- в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор неизвестны.

Особенности применения.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При первом появлении, а также при повторных или стойких жалобах следует провести клиническое обследование. Из-за возможности проглатывания детьми мерного стакана необходимо держать его в недоступном для детей месте. Лекарственное средство также содержать в недоступном для детей месте.

Препарат содержит 199,17 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому его нельзя назначать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оговорок нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Оговорок нет.

Способ применения и дозы.

Перед применением содержимое флакона нужно хорошо взболтать. Для дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К колпачку флакона прикреплен мерный стакан для отмеривания дозы с нанесенной шкалой в миллиметрах. В случае необходимости, например, при применении дозы 25 капель и выше этот мерный стакан использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равно 1 мл лекарственного средства (100 мг симетикона).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.

Препарат применять во время или после еды, а при необходимости перед сном. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капель на бутылку при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).

Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в день.

Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в день.

Дети от 14 лет и взрослые по 20 капель 3-5 раз в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослые по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденофиброскопии.

Взрослые: 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости при исследовании через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии.

В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами, в зависимости от тяжести отравления

Взрослые: 4-8 мл однократно. Дети: 1-4 мл однократно.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизанâбеби хорошо переносится без каких-либо симптомов интоксикации. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Срок годности.

Для закрытого флакона – 3 года, после первого открытия – 6 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Специальных условий хранения не требуется.

Упаковка. По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель и завинчивающейся крышкой; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ГлиникерВег 125, 12489, Берлин, Германия.