Эскузан Лонг капсулы пролонгированного действия 50 мг №60

действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит сухого экстракта из семян конского каштана (Horse Chestnut Seeds Extract) (4,5-5,5:1) (экстрагент этанол 50 % об./об.) 240-290 мг, что соответствует содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на безводный эсцин - 50 мг;

вспомогательные вещества: декстрин, коповидон, тальк, аммония метакрилат сополимер (тип А), аммония метакрилат сополимер (тип В), триэтилцитрат;

оболочка капсулы: железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, вода очищенная, додецилсульфат натрия.

Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и с непрозрачной крышечкой коричневого цвета, заполненные сферическими гранулами от светло-коричневого до коричневого цвета.

Ангиопротекторы ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ C05CX.

Эсцин, основной активный компонент экстракта семян конского каштана, оказывает антиэкссудативное и сосудоукрепляющее действие.

Фармакодинамика

Гликокаликс (мукополисахариды) действует как молекулярное сито в капиллярных стенках: крупные частицы, такие как протеины, не могут проникнуть за пределы сосудов. В крови пациентов с варикозом вен содержится повышенное количество лизосомных ферментов, которые в результате ферментативного распада повреждают мукополисахариды, и, как следствие, «молекулярное сито» стенок сосудов становится проницаемым для крупных частиц (протеинов). Как результат, под действием осмотического давления вода выходит из сосудов во внесосудистое пространство, что приводит к развитию отека. Экстракт из семян конского каштана снижает активность лизосомных энзимов в крови. Таким образом восстанавливается равновесие между синтезом и распадом муко- полисахаридов, которое было патологически смещено за счет лизосомных ферментов. Патологически увеличенная проницаемость сосудов вследствие хронической венозной недостаточности регулируется благодаря уменьшению проницаемости капиллярных стенок. Таким образом создается физиологическое равновесие между уровнем фильтрации и абсорбции воды, которая при повышенной фильтрации приводит к образованию отека вследствие повышенной проницаемости стенок сосудов для макромолекул. Экстракт семян конского каштана снижает фильтрацию, что предотвращает развитие отека, а при длительном применении, благодаря улучшению водного баланса, достигается и регрессия отека.

Фармакокинетика

По данным предварительных исследований, до 0,11% лекарственного средства «Эскузан® лонг», капсулы пролонгированного действия по 50 мг, при пероральном применении воспроизводится в моче в виде неизмененного эсцина. Низкие уровни почечного клиренса (4,8 мл/мин) показывают, что процесс выведения эсцина при пероральном применении, главным образом, происходит благодаря биотрансформации внешним путем, возможно в крови и печени. Эсцин можно полностью вывести из организма с помощью гемодиализа;

Хроническая венозная недостаточность:

отеки ног;

тяжесть и боль в ногах, зуд;

судороги икроножных мышц.

Повышенная чувствительность к сухому экстракту из семян конского каштана и/или к любой составляющей препарата. Почечная недостаточность.

Особые меры безопасности

Если в ногах возникают необычные симптомы (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара), а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, потому что эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком).

Если отмечается воспаление кожи, тромбофлебиты или подкожное уплотнение, сильная боль, язвы, неожиданный отек одной или обеих ног, сердечная или почечная недостаточность, следует немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть проявлением серьезного заболевания.

При одновременном применении с препаратом-антикоагулянтом необходимо проводить мониторинг показателей свертываемости крови.

Во время применения препарата следует контролировать функцию почек.

Следует соблюдать применение всех назначенных неинвазивных мероприятий, таких как: бинтование ног, ношение поддерживающих чулок или обливание холодной водой.

Препарат усиливает действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат применяют внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) до приема пищи. Капсулы глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. В случае возникновения незначительных расстройств желудка или кишечника рекомендуется принимать капсулы во время еды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности.

При передозировке сапонины, содержащиеся в семенах конского каштана, могут вызывать тошноту; также может наблюдаться рвота и диарея, сонливость, бред, мидриаз, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение: в случае если отсутствует рвота и было принято большое количество препарата, рекомендуется промывание желудка (например 0,02% раствором перманганата калия) и прием активированного угля; симптоматическое лечение.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 и <1/10); нечасто (от ≥1/1000 и <1/100); редко (от ≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже:

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота и рвота, желудочно-кишечный дискомфорт.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - метроррагия.

Со стороны кожи (реакции повышенной чувствительности): редко - аллергический дерматит (зуд, сыпь, эритема, экзема); очень редко - аллергические реакции тяжелой степени (в некоторых случаях с кровотечением).

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 или по 6 или по 9 блистеров в картонной коробке.

По 30 капсул в блистере, по 1 или по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Эспарма ГмбХ / Esparma GmbH.

Адрес

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Заявитель

Эспарма ГмбХ / Esparma GmbH.