Инструкция Эпиген Интим спрей 0,1 % флакон 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ЭПИГЕН-ИНТИМ

(Epigen-Intim)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г спрея содержит 0,1 мг глициризиновой кислоты;
другие составляющие: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей.

Раствор желтого цвета с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя

.

Хеминова Интернасиональ, С.А.,

Адрес. Макарена, 14, 28016, Мадрид, Испания.

Б. Браун Медикал С.А." сокращенное название «Б.БРАУН»

Ронда де Лос Оливарес, участок 11, Промышленный Район Лос Оливарес, г. Хаэн, 23009 (Хаэн), Испания

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код АТС Д06В В.

Действующим веществом препарата Эпиген-интим является глициризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Глициризиновая кислота оказывает комплексное действие, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.

Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.

Глициризиновая кислота индуцирует образование интерферона, являющегося одним из компонентов ее противовирусного действия.

Глициризиновая кислота оказывает противовирусное действие против различных типов РНК и ДНК содержащихся вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Кислота глициризиновая прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, обуславливает выход вириона из капсида, тем самым предотвращая его проникновение в клетки.

Глициризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, имеют такую же чувствительность к глициризиновой кислоте, как и немутантные штаммы.

При наружном и интравагинальном применении глицирризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой и кожи. Системная адсорбция проходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах.

Показания к применению.

- лечение папилломовирусной инфекции;

- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов;

- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

- профилактика рецедивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека;

- лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в добавленной полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сберечь эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительная промывка участка нанесения.

При появлении признаков непереносимости использования препарата прекратить.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в I триместре беременности. Во ІІ, ІІІ триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не рекомендуется использовать детям до 1 года.

Способ применения и дозы.

Наружное, интравагинальное и интрауретральное введение.

Перед применением флакон взболтать.

При использовании флакон держать в вертикальном положении.

При наружном применении взрослым и детям от 1 года препарат следует применять по всей пораженной поверхности кожи на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения женщинам прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и надеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинам, кроме наружного применения, препарат следует вводить во внешнее отверстие мочевыводящего канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

Передозировка.

Не описано.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства) не выявлено.

Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глициризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 20 ° С в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распиловки в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.