Инструкция Эпиген Интим спрей 0,1 % флакон 15 мл

действующее вещество: кислота глицирризиновая;

1 г спрея содержит кислоты глицирризиновой 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Спрей.

Основные физико-химические свойства: раствор желтого цвета с характерным запахом.

Противовирусные средства. Код АТХ D06В В.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глицирризиновая кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Кислота глицирризиновая оказывает комплексное воздействие, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.

Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.

Кислота глицирризиновая индуцирует образование интерферона, что является одной из составляющих ее противовирусного действия.

Кислота глицирризиновая оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК- и ДНК-вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Глициризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым предотвращая его проникновение в клетки.

Глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, обладают такой же чувствительностью к глицирризиновой кислоте, как и немутантные штаммы.

Фармакокинетика.

При наружном и интравагинальном применении глицирризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой оболочки и кожи. Системная адсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах.

• Лечение папилломавирусной инфекции.
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов.
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
• Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека.
• Лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства), не выявлено.

Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.

Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно проводить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости применение препарата прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в I триместре беременности. Во II, III триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода⁄ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Наружное, интравагинальное и интрауретральное введение.

Перед применением флакон взболтать.

При применении флакон держать в вертикальном положении.

При наружном применении взрослым и детям в возрасте от 1 года препарат следует наносить на всю пораженную поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения женщинам прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и надеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадкой, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинам, кроме наружного применения, препарат следует вводить во внешнее отверстие мочеиспускательного канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 1 года.

Не описано.

Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.

3 года

Хранить при температуре не выше 20 °С в месте, недоступном для детей.

По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распыления в картонной упаковке.

Без рецепта.

Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.

Адрес

Ронда де Лос Оливарес, участок 11, Промышленный район Лос Оливарес, г. Хаэн 23009 (Хаэн), Испания.