Инструкция Энзимтал драже №100

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

Е Н З И М Т А Л

(ENZYMTAL)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:

1 драже содержит:

диастазы фунгальной (1:1200) 50 мг,

папаина 30 мг,

симетикона 50 мг,

угля активированного 75 мг,

никотинамида 25 мг;

другие составляющие:

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кальция гидрофосфат, магния карбонат легкий, повидон, желатин, тальк, индион 234, магния стеарат, натрия кроскармелоза;

оболочка:

шеллак, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма.

Дрожь.

Белые двояковыпуклые круглые драже, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Название и местонахождение производителя.

Дженом Биотек Пвт. Лтд.,

Забор номер Д 121-123, Малегаон,

ЭМ. Эй. ДИ. СИ., Синнар, Насик – 422 103, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

Код АТС А09А.

Энзимтал – комбинированный препарат, содержащий необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и контроля метеоризма и абдоминального дискомфорта.

Энзимтал содержит фунгальную диастазу (α- и β-амилаза) и папаин, действующие как ферменты. Диастаза фунгальная способствует усвоению пищи, богатой углеводами. Амилолитический фермент фунгольная диастаза имеет специфическую активность в отношении превращения крахмала в декстрозу, мальтозу. При недостаточности этого фермента замедляется процесс гидролиза, способствующий образованию СО2 (появляются неприятные ощущения в животе). Степень амилолитической активности фунгальной диастазы, содержащейся в драже Энзимтал, составляет 1:1200. То есть 1 часть фунгальной диастазы расщепляет 1200 частей вареного крахмала, поступающего с пищей.

Папаин – вещество растительного происхождения, это смесь ферментов, полученных из сока незрелых плодов папаи (Carica Papaya), состоит из смеси папаина и химопапаина, имеет широкую протеолитическую активность. Может применяться пациентами с пониженной или сохраненной кислотообразующей функцией желудка.

Действие ферментов, входящих в состав Энзимтала, превышает эффект, вызванный каждым ферментом в отдельности.

Симетикон (диметилполисилоксан) – нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон уменьшает образование газа в кишечном тракте. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, нарушениях пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом, данный компонент является полезным дополнением к ферментным составляющим препарата.

Уголь активированный – энтеросорбент. Специально обработанный уголь обладает большой поверхностной активностью, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе Энзимтала действует как энтеросорбент и детоксицирующее средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при расстройстве пищеварения, адсорбирует плохо растворяющиеся вещества, уменьшает объем содержания в кишечнике, и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии. , действуя комплексно вместе с ферментами

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, что влияет на пищеварительные процессы и кишечную абсорбцию; вследствие недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, лежащих в основе диареи вследствие недостаточности данного соединения.

Таким образом, Энзимтал способствует нормализации процессов пищеварения и устранению симптомов диспепсии и вздутия живота.

В желудке через 30 минут после приема внутрь высвобождаются действующие компоненты Энзимтала и начинают взаимодействие с едой. Диастаза фунгальная, папаин, симетикон, активированный уголь не всасываются при приеме внутрь. Из всех компонентов Энзимтала никотинамид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс всасывания нарушается при отсутствии кислоты в желудке, энтеритах, язве. Никотинамид проникает во все ткани, выделяется в неизмененном виде путем экскреции почками или после биотрансформации в печени, главным образом, в метилникотинамид.

Показания к применению.

Диспепсия, нарушение пищеварения белков, углеводов и жиров, метеоризм.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Препарат не следует применять при кишечной непроходимости, при наличии язвы желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.

Дети до 7 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует

применять препарат.

Активированные угли могут окрашивать каловые массы в черный цвет.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Энзимтал не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Дети.

Энзимтал не применяют детям младше 7 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 14 лет принимать по 2 драже 3 раза в сутки во время еды. Детям от 7 до 14 лет – по 1 драже 3 раза в день во время еды.

Драже не разжевывать, глотать целиком, запивать небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях преднамеренной или случайной передозировки.

Передозировка никотинамида может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможную тошноту, иногда рвоту.

В случае передозировки – промыть желудок, провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Cпричинены никотинамидом:

в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний (мелкоточечных, пятнистых, уртикарных), иногда зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. При применении больших доз возможны боли в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, рвота, понос, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальная гипотензия, кратковременная головная боль, аритмия, нарушение толерантности к глюкозе.

Вызванные активированным углем:

возможны запор, диарея, тошнота, рвота; при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной коррекции.

Побочного действия фунгальной диастазы, папаина, симетикона не наблюдали.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Активированный уголь может уменьшить абсорбцию лекарственных средств в пищеварительной системе при одновременном применении, поэтому другие препараты следует применять за 2 часа до или через 1 час после приема Энзимтала.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 драже в стрипе; 10 стрипов в картонной коробке.

По 10 драже в стрипе; 1 стрип в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.