Энема одноразовая очистительная клизма раствор ректальный 3,22 г/100 мл + 13,9 г/100 мл флакон 150 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭНЕМА, одноразовая очистительная клизма

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 100 мл ректального раствора содержат динатрия фосфата додекагидрата 3,22 г; натрия дигидрофосфата моногидрата 13,9 г;

другие составляющие: метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Лаборатория Галенова Ольштын».

ул. Спулджелча, 25А, 11-001 м . Смотреть, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Желудочно-кишечный тракт и метаболизм. Слабительные средства. Клизмы. Код АТС А06А G.

Сочетание моно- и динатриевых фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, что обеспечивает дефекацию через 5 – 20 мин.

Составляющие препарата не абсорбируются, не расщепляются. Препарат почти не всасывается, удерживая таким образом большое количество воды в кишечнике.

Показания к применению.

Подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию ректосигмоидного отдела толстой кишки.

Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно в результате затрудненной дефекации.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение электролитного баланса с задержкой натрия, застойная сердечная недостаточность.

Кишечная непроходимость.

Острая почечная недостаточность.

Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки), обострение геморроя, анальные трещины, геморрагический ректоколит.

Препарат не следует применять пациентам при обезвоживании

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат следует с осторожностью применять лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам при нарушении функции почек, соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипернатриемического обезвоживания и ацидоза.

Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий водный баланс.

Не рекомендуется применять препарат при обострении геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например мочегонные, литие и т.д.), вследствие чего возможен риск повышения их эффекта.

Не рекомендуется длительное применение: при неэффективном применении в течение 3 суток необходимо просмотреть тактику лечения.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Энема, однократная очистительная клизма является раствором для ректального применения. НЕ ГЛАТАТЬ.

Особые оговорки.

- применение в период беременности или кормления грудью.

Лечение запоров в период беременности возможно только при ограниченном применении слабительных средств в клизмах. В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача.

- способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

– Дети.

Клизму по 150 мл не рекомендуется применять детям.

Способ применения и дозы.

Применяют ректально.

Снять защитный колпачок, ввести наконечник в анальное отверстие и осторожно выжать содержимое флакона.

После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.

Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5 – 20 мин до выбранного для дефекации времени.

Подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.

Максимальная доза – 1 клизма в сутки.

Передозировка.

Учитывая, что препарат почти не всасывается, передозировка может быть только случайной.

Случайная передозировка требует выведения фосфатов, мер, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.

Побочные эффекты.

Очень редко (< 1/10 000) наблюдались следующие случаи:

– водно-электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемическое обезвоживание, что приводит к развитию судорог. Это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка или наличием у ребенка болезни Гиршпрунга (ангглиоз толстой кишки) и наличием у пациента почечной недостаточности;

– при ректальном введении раствор фосфата натрия может вызвать локальное раздражение, ректальные некрозы;

– аллергическая реакция с высыпаниями или без них.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применяют с осторожностью пациентам, принимающим препараты – блокаторы кальциевых каналов, диуретики, литий, а также другие препараты, которые могут влиять на уровень электролитов и вызывать гиперфосфатемию, гипокальциемию, гипокалиемию, гипернатриемическое обезвоживание, ацидоз.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.